действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид;
1 таблетка содержит бенфотиамина 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;
пленочная оболочка Opadry II 85 F 18422: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).

№  UA/10507/02/01 от 17.02.2020Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Нейротропные витамины группы В оказывают действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной ткани и опорно-двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах проявляют анальгезирующее свойство, способствуют улучшению кровообращения, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Фармакокинетика. Витамин В₆ и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2–5 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

при неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В₁, В₆.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу следует повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать целыми после приема пищи.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 нед) принимается решение о коррекции и снижении доз препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение витамина В₁ противопоказано при аллергических реакциях.
Применение витамина В₆ противопоказано при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия, крапивница.
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.
В очень редких случаях: шоковое состояние.
Длительное применение (более 6–12 мес) в дозе выше 50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

вопрос о применении Витаксона для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.
Применение в период беременности или кормления грудью. Суточная потребность в витамине В₆ в период беременности или кормления грудью составляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина В₆, поэтому его не следует применять в этот период.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызывать такие побочные явления, как головокружение, головную боль и тахикардию, следует придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.
Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, 5-фторурацилом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при повышении значений рН (>3).
Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызывать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая.
Витамин В₁ в высоких дозах проявляет курареподобный эффект.
Длительное применение (более 6–12 мес) в дозах >50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.
При длительном применении витамина В₁ в дозе >2 г/сут зафиксированы нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °С.