№  UA/10505/01/01 от 21.11.2019По рецепту B

№  UA/10505/01/02 от 21.11.2019По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

рабепразол — противоязвенное средство. Механизм действия связан с угнетением фермента Н⁺/К⁺-АТФазы в париетальных клетках желудка. Эту ферментную систему считают кислотным (протонным) насосом, поэтому рабепразол относится к ингибиторам протонного насоса желудка, блокирующего финальную стадию образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект проявляется на протяжении 1 ч после приема внутрь дозы 20 мг. Максимальное снижение рН среды желудка регистрируют через 2–4 ч после применения первой дозы. Стабильный антисекреторный эффект развивается через 3 дня после начала лечения.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет почти 52% вследствие первичного прохождения через печень. Биодоступность рабепразола не повышается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы крови составляет 97%. Метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450. Почти 90% рабепразола выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. Оставшееся количество выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастроэзофагеальный рефлюкс, в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения назначают по 20 мг 1 раз в сутки утром или вечером. Можно принимать препарат по 10 мг 2 раза в сутки. Курс лечения в среднем составляет 4 нед (при отсутствии рубцевания — 8 нед) при локализации язвы в двенадцатиперстной кишке, и 6 (редко — 12) нед при локализации язвы в желудке.
При гастростофагеальном рефлюксе назначают по 20 мг препарата 1–2 раза в сутки на протяжении 4–8 нед. Поддерживающая доза составляет 10–20 мг/сут.
Таблетки следует принимать до еды целыми, не измельчая и не разжевывая.
При инфекции Helicobacter pylori (в составе тройной эрадикационной терапии) Рабепразол назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином 500 мг/сут и амоксициллином 1000 мг/сут в течение 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность, период беременности и кормления грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

тошнота, диарея, запор, абдоминальная боль, метеоризм, головная боль, головокружение, сонливость, кожная сыпь, повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, ринит, боль в спине, сухость во рту, лихорадка. Редко — анорексия, увеличение массы тела, бессонница, депрессия, стоматит, повышенная потливость, нарушение зрения, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, кашель, миалгия, судороги, артралгия, синусит, бронхит, периферические отеки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом лечения необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
С осторожностью назначают больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При появлении сонливости следует отказаться от управления автотранспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с кетоконазолом рабепразол вызывает снижение его концентрации в плазме крови и повышение минимальных концентраций дигоксина.
При одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, отмечают лекарственное взаимодействие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы не описаны.
Лечение: рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Диализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.