№  UA/6136/02/01 от 05.02.2019Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Тербинафин представляет собой аллиламин и оказывает широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
При местном применении препарат быстро начинает действовать, с его помощью можно достичь эффекта при кратковременном лечении (7–14 дней).
При местном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например межпальцевая эпидермофития стоп («стопа атлета»), паховая дерматофития («зуд жокея»), дерматофития туловища (стригущий лишай). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известным как Malassezia furfur).

ПРИМЕНЕНИЕ:

продолжительность лечения зависит от вида заболевания и тяжести его течения.
Гель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Гель наносят тонким слоем на пораженную кожу и близлежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевые зоны, между ягодицами, в паховой зоне), места с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:

• - эпидермофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки на протяжении 1 нед;
• - дерматомикоз паховой зоны и дерматомикоз туловища: 1 раз в сутки на протяжении 1 нед;
• - разноцветный лишай: 1 раз в сутки на протяжении 1 нед.

Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к тербинафину или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Возможные побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Со стороны органов зрения: раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительных тканей: шелушение кожи, зуд, повреждения кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема, сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, обострение симптомов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат следует с осторожностью назначать пациентам с поражениями лица. Гель предназначен только для местного применения на кожу. Следует избегать его попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их необходимо промыть проточной водой.
Обычно облегчение клинических симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение препарата или несвоевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.
Для предотвращения микоза кожи необходимо соблюдать следующие правила: ежедневно менять нательное белье, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения слишком тесной одежды или одежды, которая плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после мытья; менять каждый день личное полотенце. При микозе стоп противопоказано ходить босиком. Дополнительно к местному лечению 1 раз в день рекомендуется обработать внутри носки или обувь соответствующим противогрибковым средством.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения геля у женщин в период беременности и кормления грудью очень ограничен, в этот период его можно применять только тогда, когда польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
При проведении местного лечения маловероятно, что незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет проявлять негативное влияние на плод.
Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью.
Следует избегать контакта ребенка с любым участком кожи, на которую наносили лекарственное средство.
Дети. По причине недостаточного опыта применения не рекомендуется применять Ламифен гель у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Неизвестна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

неизвестно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

низкая системная абсорбция тербинафина в виде геля для местного применения обусловливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. При случайном применении препарата внутрь следует ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке препарата Ламифен в форме таблеток: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Терапия симптоматическая. При попадании геля в желудок в случае необходимости вызвать рвоту.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C; не замораживать.