Действующие вещества: бутамирата цитрат, гвайфенезин;
1 мл препарата (33 капли) содержит бутамирата цитрата в пересчете на 100% вещество 4 мг, гвайфенезина в пересчете на 100% вещество 100 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корня солодки, ароматизатор пищевой «Альпийские травы», вода очищенная, этанол 96%.

№  UA/10685/01/01 от 18.03.2020Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Входящий в состав препарата бутамирата цитрат относится к противокашлевым веществам периферического действия, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.
Фармакокинетика. Бутамирата цитрат после перорального приема быстро и полностью абсорбируется, на 98% связывается с протеинами плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, оказывающих противокашлевое действие, более 90% которых выделяется с мочой; только небольшое количество выделяется с калом. Биологический Т_½ составляет около 6 ч.
Гвайфенезин после перорального применения быстро абсорбируется в ЖКТ. Незначительная его часть связывается с белками плазмы крови. Выделяется с мочой, главным образом в форме метаболитов, незначительное количество — в неизмененном виде. Биологический Т_½ составляет 1 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

сухой, раздражающий, приступообразный кашель разного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок). Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.
Следует придерживаться дозирования в зависимости от массы тела пациента:

• до 7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки;
• 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза в сутки;
• 12–20 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки;
• 20–30 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки;
• 30–40 кг — по 16 капель 3–4 раза в сутки;
• 40–50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки;
• 50–70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки;
• 70–90 кг — по 40 капель 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте от 6 мес до 2 лет составляет 300 мг/сут (3 мл препарата, или 99 капель), для детей в возрасте 2–6 лет — 600 мг/сут (6 мл препарата, или 198 капель), 6–12 лет — 1200 мг/сут (12 мл препарата), для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 2400 мг/сут (24 мл препарата).
Прием большего количества жидкости повышает эффективность лечения. Если Пектолван Стоп назначают очень маленьким детям (с массой тела <7 кг), то дозу можно снизить. Даже если ребенок не выпивает все 100 мл жидкости с растворенным в ней лекарственным препаратом, нельзя увеличивать количество капель препарата (общую концентрацию) в жидкости.
Без консультации врача не применять препарат дольше 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

если придерживаться рекомендованной дозировки, препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата.
Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита;
со стороны нервной системы: головная боль, сонливость;
со стороны органа слуха и равновесия: головокружение;
со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание;
со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея;
со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивницу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует применять у пациентов с БА, хроническим бронхитом или эмфиземой, продуктивным кашлем и/или стойким либо хроническим кашлем, связанным с курением.
С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмокониозе.
Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.
Препарат Пектолван Стоп содержит 34,3 об.% этанола (алкоголя), то есть до 350 мг при приеме максимальной разовой дозы (40 капель), что эквивалентно приблизительно 8 мл пива или 3 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Это может иметь нежелательные последствия для больных алкоголизмом. Наличие этанола следует учитывать при лечении беременных или кормящих грудью, а также детей и лиц групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности и кормления грудью. Контролируемых исследований с участием беременных или на животных не проводили. Сообщалось об увеличении количества случаев возникновения паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в І триместр беременности. Поэтому препарат противопоказан в І триместр беременности.
Применение препарата во ІІ и ІІІ триместр беременности или в период кормления грудью возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко. По причине безопасности необходимо тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью.
Дети. Препарат можно применять у детей с 6-месячного возраста в соответствии с показаниями.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Редко препарат может вызывать сонливость, что может в некоторой степени влиять на способность управлять транспортными средствами или работать в другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или выполнении другой работы, требующей внимательности (например при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

поскольку бутамират угнетает кашлевой рефлекс, необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.
Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.
Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.
Миорелаксанты с центральным механизмом действия могут усиливать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Гвайфенезин может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов по определению 5-гидроксииндолуксусной кислоты (фотометрический метод с использованием нитрозонафтола в качестве реагента) и ванилилминдальной кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван Стоп за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина — сонливость, тошнота, рвота, мышечная слабость.
Могут также наблюдаться такие признаки передозировки, как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгенонегативный уролитиаз.
Специфического антидота не существует.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного равновесия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.