Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, вазелин, масло вазелиновое, спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон б), динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Содержит бетаметазон в форме валерата.

№  UA/5022/01/01 от 29.03.2021По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

бетаметазон — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость сосудистых стенок. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клеток, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.
Бетаметазон как фторированный кортикостероид очень ограниченно всасывается в системный кровоток через кожу. При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). При нанесении крема на обширные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок возможно увеличение системной абсорбции препарата. Связывается с белками плазмы крови. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками; частично выводится с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ:

препарат применяют для лечения: экземы различных форм и локализации; псориаза; нейродермитов; дерматита (контактного, себорейного, солнечного, эксфолиативного, радиационного, интертригинозного); аногенитального зуда; старческого зуда. Применяют также как дополнение к системной глюкокортикоидной терапии при генерализованной эритродермии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. После достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется ликвидацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1–2 нед, но не более 3 нед; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения у детей и пациентов с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
У детей следует применять с осторожностью, не рекомендуется применение препарата на обширных участках тела, а также использование окклюзионных повязок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

препарат не следует применять при:
первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, угревой сыпи, индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат обычно хорошо переносится; при правильном применении побочные эффекты возникают редко, однако возможны жжение, зуд, раздражение, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит. При применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

нельзя допускать попадания препарата в глаза. Не следует наносить крем на кожу вокруг глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, однако при этом необходимо иметь в виду возможность развития системного действия. Системная абсорбция бетаметазона повышается при применении крема в течение длительного времени, на большой поверхности тела, а также при лечении детей.
В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных ГКС у беременных, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период беременности препараты этой группы не следует использовать в больших дозах или продолжительное время.
Так как не выяснено, может ли системная абсорбция при местном применении ГКС вызвать появление их определяемых концентраций в грудном молоке, следует принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении применения препарата, учитывая необходимость его применения для матери.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при местном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

чрезмерное и длительное применение препарата на обширной поверхности кожи может привести к проявлению системных эффектов, свойственных ГКС, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко — Кушинга (особенно у детей). Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Срок годности — 2 года.