Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, крахмал картофельный, повидон, полиэтиленгликоль 4000, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, аэросил, титана диоксид, кандурин (серебряный блеск), гипромеллоза, краситель "сеписперс сухой желтый r", краситель "сеписперс сухой голубой i".

№  UA/1178/01/04 от 22.02.2019По рецепту B

№  UA/1178/01/03 от 22.02.2019По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

антипсихотическое средство. Оказывает седативный эффект, снижает остроту эмоциональных переживаний, ослабляет агрессивность и импульсивность поведения. Купирует возбуждение и корригирует поведенческие и мыслительные нарушения у психотических пациентов, ослабляя выраженность как продуктивных (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность), так и негативных расстройств (эмоциональная тупость, интравертность, скудность речи). По сравнению с антипсихотическими средствами I поколения в значительно меньшей степени подавляет двигательную активность.
Рисперидон полностью всасывается независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч. Через 1 нед приема 70% препарата выводится с мочой. 14% — через ЖКТ; 35–45% экскретируется в виде активных веществ.
У пациентов пожилого возраста и/или с почечной недостаточностью после однократного приема препарата отмечают повышенные концентрации в плазме крови и замедленное выведение рисперидона.

ПОКАЗАНИЯ:

шизофрения (в том числе впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудность речи) симптоматикой; уменьшение аффективной симптоматики (депрессия, ощущение вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов при хронической шизофрении; поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие) и нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред), а также у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций; мании при биполярных расстройствах (в качестве средства вспомогательной терапии как стабилизатор настроения).

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь независимо от приема пищи 1–2 раза в сутки — дозирование для взрослых и детей старше 15 лет:
При шизофрении: в 1-й день — 2 мг, на 2-й день — 4 мг. Далее дозу можно либо оставить на уровне 4 мг/сут, либо при необходимости индивидуально скорригировать. Оптимальная доза обычно составляет 4–6 мг/сут. При применении препарата в дозе более 10 мг/сут повышения эффективности не отмечают, однако повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза — по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно повышать на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов — по 0,5 мг 2 раза в сутки. Некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.
Биполярные расстройства при маниях: начальная доза — 2 мг в сутки в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 2 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза — 2–6 мг/сут.
Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций: у пациентов с массой тела 50 кг и более начальная доза составляет 0,5 мг/сут в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 0,5 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза — 1 мг/сут. У пациентов с массой тела менее 50 кг начальная доза составляет 0,25 мг/сут в 1 прием, при необходимости дозу повышают на 0,25 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза — 0,5 мг/сут.
После достижения эффективной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки. Высшая суточная доза препарата — 16 мг/сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная гиперчувствительность, период беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны ЦНС и органов чувств: часто — бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), возможны судорожные припадки, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсия, запор, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко — ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, АГ, незначительное уменьшение количества нейтрофильных гранулоцитов и/или тромбоцитов, гиперволемия, инсульт (у больных пожилого возраста с предрасполагающими факторами).
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела; редко — гипергликемия, обострение диабета.
Со стороны половой системы: редко — приапизм, нарушения эрекции, эякуляции, оргазма.
Аллергические реакции: редко — ринит, ангионевротический отек, кожная сыпь.
Прочие: иногда — недержание мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в начале лечения препаратом, особенно при подборе дозы, может возникать ортостатическая гипотензия, поэтому Нейриспин-Здоровье следует применять с особой осторожностью и постепенным повышением дозы для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при обезвоживании, гиповолемии и цереброваскулярных нарушениях. Также с особой осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона и эпилепсии из-за возможности ухудшения основного заболевания. При приеме препарата возможно увеличение массы тела.
При лечении рисперидоном следует отказаться от всех видов деятельности, требующих быстрой реакции, а также от приема алкоголя.
У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной или почечной недостаточностью лечение следует начинать с дозы, не превышающей 0,5 мг 2 раза в сутки с ее постепенным повышением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

с осторожностью назначают одновременно с другими препаратами центрального действия. При совместном применении рисперидона с препаратами — антагонистами дофаминовых рецепторов может возникать поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица), что требует отмены всех антипсихотических препаратов. Рисперидон может действовать как антагонист леводопы.
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты, блокаторы β-адренорецепторов, флуоксетин могут повышать концентрацию рисперидона в крови, не влияя на концентрацию активной антипсихотической фракции. При сочетанном применении с карбамазепином и другими индукторами печеночных ферментов отмечено снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в крови. При отмене этих препаратов дозу Нейриспина-Здоровье следует пересмотреть.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется сонливостью, чрезмерным седативным действием, тахикардией, артериальной гипотензией, экстрапирамидными симптомами, в единичных случаях — увеличением интервала Q–T на ЭКГ. При наличии указанных симптомов следует прекратить прием препарата, промыть желудок, применить активированный уголь вместе со слабительным, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей и адекватную вентиляцию легких, провести симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.