Сухой экстракт иглицы (Ruscus aculeatus) 150 мг
Гесперидина метилхалькон 150 мг
Кислота аскорбиновая 100 мг
Вспомогательные вещества (содержимое капсулы): тальк, макрогол 6000, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка капсулы): желатин, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

№  UA/7550/01/01 от 06.03.2018По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Препарат обладает венотоническими, лимфотоническими и ангиопротекторными свойствами.
Венотоническое действие экстракта иглицы обусловлено адренергическими механизмами двух уровней, а именно:
• непосредственной стимуляцией постсинаптических α-адренергических рецепторов гладкомышечных клеток сосудистой стенки,
• непрямым влиянием вследствие высвобождения норадреналина из гранул пресинаптических нервных окончаний.
Интенсивность действия экстракта иглицы пропорциональна температуре.
В экспериментах in vitro на изолированной перфузированной вене экстракт иглицы быстро (через 5–8 мин) вызывал выраженное, прогрессивное и продолжительное сокращение сосуда. В опытах на животных in vivo экстракт иглицы индуцировал повышение венозного давления. Интенсивность этого эффекта в случае здоровых и патологически измененных вен была сравнимой.
Венотоническое действие препарата на сосуды человека подтверждено методом стереомикроскопического исследования дорсальных вен запястья (метод Аэлига).
Также установлена взаимосвязь между дозой и эффектом препарата для однократной дозы и продемонстрирована соответствующая роль каждого компонента препарата для тонуса вен.
Препарат улучшает лимфатическую циркуляцию. В экспериментах на собаках выявили значительное и продолжительное повышение скорости течения лимфы в грудном лимфатическом протоке.
Ангиопротекторное действие. Препарат уменьшает проницаемость капилляров человека (что продемонстрировано с помощью теста Ландиса), а также повышает резистентность капилляров (что подтверждено методом индукции петехий в коже под разрежением). Значительное повышение резистентности капилляров отмечено уже в первый час после приема дозы. Этот эффект связан преимущественно с действием аскорбиновой кислоты.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования на животных продемонстрировали, что экстракт иглицы (меченый изотопом трития) и гесперидина метилхалькона (меченого изотопом углерода ¹⁴С) быстро абсорбируются. C_max обоих ингредиентов в плазме крови достигается через 2 ч. Компоненты препарата выводятся с мочой и калом (в отношении последнего речь идет об энтерогепатической рециркуляции).
Соответствующие исследования фармакокинетики препарата в организме человека провести невозможно, однако фармакодинамические тесты позволяют косвенным образом оценить кинетику препарата Цикло 3 Форт. При стереомикроскопических исследованиях дорсальных вен запястья максимальное венотоническое действие отмечено через 2 ч после приема препарата с возвращением к начальному состоянию через 6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

• симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (с такими проявлениями, как тяжесть в конечностях, боль, синдром усталых ног);
• обострение геморроя (лечение функциональных симптомов).

ПРИМЕНЕНИЕ:

при венозно-лимфатической недостаточности: 2–3 капсулы в сутки.
В проктологии: 4–5 капсул в сутки.
Капсулы принимают внутрь, запивая стаканом воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания почек.
Нарушение хранения железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия) в связи с наличием аскорбиновой кислоты в составе лекарственного средства.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции указаны согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: нечасто — бессонница; редко — нервозность.
Со стороны органов слуха и лабиринта: редко — вертиго.
Со стороны сосудистой системы: редко — периферический холод, венозная боль.
Желудочно-кишечные расстройства: часто — диарея, иногда тяжелая (связана с риском снижения массы тела и нарушения водно-электролитного баланса при продолжении лечения), быстро проходит после отмены препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), боль в животе; нечасто — диспепсия, тошнота; редко — желудочно-кишечные расстройства, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня АлАТ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, зуд.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — спазм мышц, боль в конечностях.
Побочные реакции с неизвестной частотой
Желудочно-кишечные расстройства: в некоторых случаях (или у некоторых пациентов) был идентифицирован обратимый, преимущественно лимфоцитарный, микроскопический колит, боль в желудке.
Со стороны кожи и подкожных тканей: макулопапулезная эритема, крапивница.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек Квинке; иногда — анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в случае развития диареи препарат отменяют.
Применение при геморрое. Лечение препаратом Цикло 3 Форт не может быть заменителем специфической терапии проктологических заболеваний. Лечение препаратом Цикло 3 Форт должно быть коротким. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести тщательное проктологическое обследование пациента и назначить соответствующее лечение.
При появлении тошноты или боли в желудке препарат следует принимать с пищей.
При приеме в высоких дозах и длительном применении аскорбиновой кислоты необходимо контролировать функцию почек и уровень АД, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе или сахарным диабетом.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать препарат в высоких дозах больным с повышенной свертываемостью крови.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме не следует применять препарат. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахиллии.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ и др. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать препарат в конце дня.
Лекарственное средство содержит краситель (Е110) и может вызвать аллергические реакции.
Период беременности и кормления грудью. Имеются ограниченные данные относительно применения лекарственного средства у беременных. Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность. Доклинические данные, полученные в ходе традиционных исследований фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и репродуктивной функции, не продемонстрировали какого-либо особого риска для человека. Исследования канцерогенности не проводили (однако у мышей, получавших только гесперидина метилхалькон, канцерогенный эффект не выявили через 96 нед перорального применения (5% рацион, то есть 20 г/кг массы тела)). В качестве предупредительной меры лучше избегать применения лекарственного средства в период беременности.
Неизвестно, выделяются ли метаболиты лекарственного средства в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. В качестве предупредительной меры лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью. Данные относительно фертильности отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Специфические исследования не проводились.
Дети. У детей препарат не применяют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

специфические исследования взаимодействия препарата Цикло 3 Форт с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не проводились.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием в высоких дозах лицами, принимающими дисульфирамин, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Высокие дозы витамина С снижают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выделение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикоиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось. Однако избыточные дозы аскорбиновой кислоты могут привести к развитию гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Возможно увеличение выраженности побочных реакций. При применении аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г/сут возможны раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможны повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
При передозировке назначают симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.