Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е171), натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217).

№  UA/6094/01/02 от 04.09.2017Без рецептаA

Вспомогательные вещества: масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, лецитин соевый; оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е171), натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217).

№  UA/6094/01/01 от 04.09.2017Без рецептаA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Ломексин — противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат проявляет высокую фунгистатическую и фунгицидную активность в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans.
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в ингибировании окисления энзимов накопленным пероксидом и некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Ломексин также проявляет активность в отношении Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования выявили незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбировалось через слизистую оболочку вагины у женщин.
В ходе доклинических исследований Ломексин не проявил мутагенного потенциала, не вызывал повышения чувствительности, фототоксичности и фотоаллергии.
Опыты на животных не выявили влияния нитрата фентиконазола на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

ПОКАЗАНИЯ:

генитальный кандидоз (молочница), вульвовагиниты, кольпиты, смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применять интравагинально.
Капсулы вагинальные мягкие по 200 мг: 1 капсулу вводить глубоко в вагину в положении лежа вечером перед сном. Курс лечения — 3 дня или как рекомендовано врачом.
Капсулы вагинальные мягкие по 600 мг: 1 капсулу вводить глубоко в вагину в положении лежа вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, можно применить еще одну капсулу через 3 дня.
Чтобы избежать повторного инфицирования, рекомендуется одновременно проводить местное лечение полового партнера пациентки препаратом Ломексин, крем, путем нанесения крема на головку полового члена и крайнюю плоть.
Дети. Препарат не использовать у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Ломексин, капсулы вагинальные мягкие по 600 мг, содержат соевый лецитин. Если у пациента есть аллергия на арахис или сою, не следует применять данное лекарственное средство.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении в соответствии с рекомендациями Ломексин практически не всасывается, поэтому системные нежелательные реакции не ожидаются. После применения может возникнуть умеренное кратковременное ощущение жжения. Длительное местное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность.
В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических исследований или в период послерегистрационного применения препарата, в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (в случаях, когда частоту реакции невозможно рассчитать по имеющимся данным).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

некоторые вспомогательные вещества капсул влагалищных мягких (парагидроксибензоаты) могут вызвать аллергические реакции (возможно, отложенные).
При возникновении местной повышенной чувствительности или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если:
– выраженность симптомов не уменьшилась в течение 1 нед;
– симптомы возникли повторно (более 2 инфекций в течение последних 6 мес);
– в прошлом перенесены заболевания, передающиеся половым путем, или в случае инфицирования партнера заболеваниями, передающимися половым путем;
– возраст пациента до 16 лет и старше 60 лет;
– известная гиперчувствительность к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам;
– возникло любое аномальное или нерегулярное вагинальное кровотечение;
– отмечаются любые влагалищные выделения с кровяными включениями;
– возникли любая вульвовагинальная боль, язвы или пузырьки;
– отмечена любая боль в нижней части живота, которая может быть ассоциирована с лечащимся заболеванием или боль при мочеиспускании;
– выявлены любые побочные эффекты, такие как эритема, зуд или сыпь, которые могут быть ассоциированы с лечением.
Капсулы влагалищные мягкие не следует использовать в сочетании с барьерными контрацептивами. Если половой партнер также инфицирован, показано соответствующее лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности или кормления грудью, поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата у пациентов этих групп.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

жиросодержащие вещества, входящие в состав капсул влагалищных мягких, могут повредить контрацептивы из латекса.
Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции/принять меры при применении этого лекарственного средства.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщений о передозировке препарата не поступало. Ломексин предназначен для местного, а не для перорального применения. При случайном пероральном применении препарата могут возникнуть боль в животе и рвота.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.