Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый.

№  UA/7799/01/01 от 08.11.2017Без рецептаC

Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный.

№  UA/7798/01/01 от 22.12.2017Без рецептаC

Прочие ингредиенты: сорбит (e 420), крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ароматизатор мятный, сахарин натрия.

№  UA/6025/01/01 от 20.10.2021Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Ренни — это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые действуют местно за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат проявляет длительную и сильную нейтрализующую активность. Этот эффект усиливается благодаря магния карбонату, который также имеет мощную нейтрализующую активность. Общая нейтрализующая емкость препарата in vitro составляет 16 mEq H⁺ (титрование до конечной точки рН 2,5).
Фармакокинетика. Начало нейтрализации кислоты желудка достаточно быстрое.
У здоровых добровольцев применение 2 таблеток Ренни натощак приводило к значительному повышению рН содержимого желудка выше базовой отметки уже в течение 2 мин и общему повышению рН более чем на 1 единицу в течение 5 мин.
В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли. Кальций и магний могут всасываться в виде своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15–20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может повышаться. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

взрослым и детям в возрасте старше 15 лет для уменьшения выраженности симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат для перорального применения у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет. Обычная суточная доза составляет 1–2 жевательные таблетки в период болевых ощущений или изжоги; в случае возникновения боли дозу можно повысить на короткий период до 5 таблеток в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 15 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперкальциемия и/или состояния, которые приводят к гиперкальциемии;
• нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• гипофосфатемия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны иммунной системы: очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.
Расстройства метаболизма и питания: у больных, особенно с нарушениями функции почек, длительное применение в высоких дозах может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости, существует также риск образования камней в почках и развития почечной недостаточности.
Со стороны ЖКТ: могут отмечать тошноту, рвоту, дискомфорт в желудке и диарею.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: возможна мышечная слабость.
Побочные эффекты, выявляемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернетта):

• желудочно-кишечные расстройства (агевзия);
• общие нарушения (кальциноз и астения);
• нарушения со стороны нервной системы (головная боль);
• нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

если симптомы не исчезают, частично сохраняются или выраженность их увеличивается через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения препаратом Ренни не должен превышать 10 дней. При одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдались побочные реакции (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Длительное применение лекарственного средства в высоких дозах может привести к появлению таких побочных реакций, как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у больных с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни может повышать риск образования камней в почках. При применении 4–5 таблеток в сутки курс лечения должен быть коротким. Лечение следует прекратить сразу же после исчезновения симптомов.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае: уменьшения массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменился их характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).
Кальция карбонат и магния карбонат не следует принимать при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции почек. Если есть необходимость в применении кальция карбоната и магния карбоната у этой категории пациентов, следует регулярно проверять уровень кальция, фосфора и магния в плазме крови.
Больным с наследственными заболеваниями, которые сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтозной недостаточности не следует назначать этот препарат, поскольку он содержит 475 мг сахарозы. Это также следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не существует надежных данных относительно тератогенеза у животных. В случае применения высоких доз и при длительном применении карбоната кальция сообщалось о нарушении формирования костной ткани.
До сих пор при назначении кальция карбоната и магния карбоната в период беременности не отмечали повышения риска пороков развития плода. Однако мониторинг беременностей, при которых принимали эту комбинацию, недостаточен для исключения любого риска. Ренни можно назначать в период беременности, если принимать препарат согласно инструкции, но длительного применения в высоких дозах следует избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых в течение длительного времени, повышает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.
Следует учитывать, что в период беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, который поступает с пищей. Поэтому беременным следует ограничить применение Ренни до 1 нед и во время приема препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к развитию так называемого молочно-щелочного синдрома (синдром Бернетта), являющегося редким, но тяжелым заболеванием, которое требует медицинской помощи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

прочие препараты рекомендуют применять за 1–2 ч до или после приема антацидных средств.
Антациды, содержащие кальций и магний, могут образовывать комплексы с некоторыми веществами. Поэтому в случае одновременного применения Ренни и антибиотиков (тетрациклин, хинолоны), сердечных гликозидов (дигоксин), фосфатов, соединений фтора и железосодержащих продуктов, левотироксина и эльтромбопага снижается всасывание последних.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой и повышают его уровень в плазме крови. Из-за повышенного риска развития гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Соли кальция уменьшают всасывание фторидов и средств, содержащих железо, также соли кальция и соли магния могут препятствовать всасыванию фосфатов.
Также следует делать перерыв 2 ч между применением Ренни и следующими препаратами: антисекреторные H₂-антигистаминные средства, атенолол, метопролол или пропранолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, ГКС (преднизолон и дексаметазон, за исключением гидрокортизона при заместительной терапии), индометацин, кетоконазол, фенотиазидные нейролептики, пеницилламин, тироксин, этамбутол, лансопразол, линкозамид.
Следует учитывать, что при одновременном применении наблюдается усиленное выведение салицилатов почками путем ощелачивания мочи.
Натрия сульфонат — катионная ионообменная смола: уменьшается способность смолы связывать калий, что приводит к риску развития метаболического алкалоза при почечной недостаточности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

длительное применение кальция карбоната и магния карбоната в высоких дозах, особенно у больных с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например при синдроме Бернетта) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться дополнительная регидратация (инфузии). В случае передозировки возможно также развитие диареи.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.