Сикапротект кап. глаз. фл.-капел. 10 мл
Состав
Действующие вещества: декспантенол, поливиниловый спирт
1 мл раствора содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол. Код АТХ S01Х A12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глазные капли «Сикапротект» являются комбинацией биологического прекурсора пантотеновой кислоты (витамина В5) и неионного поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома «сухого глаза».
Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетил-коэнзима А является незаменимым в процессах метаболизма жиров, сахаров и различных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальные концентрации были найдены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка коэнзима А, местное применение декспантенола особенно эффективно. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизацию, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериального генеза.
Поливиниловый спирт имеет адгезивные свойства по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель «Сикапротект», в результате чего увеличивается время содержания препарата на роговице.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванной снижением слезной секреции, что может быть связано с местными или системными заболеваниями или механической неспособностью закрыть веки.
Увлажнения глаза при ношении жестких контактных линз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
При одновременном применении препарата «Сикапротект» с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.
Особенности применения
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не разрешается.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не раньше чем через 15 минут после применения препарата.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.
В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Сразу после применения препарат «Сикапротект» может краткосрочно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжелых случаях «Сикапротект» можно закапывать каждый час.
Продолжительность лечения зависит от клинической картины и устанавливается индивидуально. Обычно препараты искусственных слез применяют в течение жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Передозировка
О случаях передозировки препарата информации нет.
Побочные реакции
Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенное слезотечение, жжение, боль и раздражение глаз.
У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять не более 6 недель после вскрытия флакона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Адрес
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия/Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.