Офтан тимолол краплі очні по 0.5 % №1
Офтан® Тимолол (Oftan® Timolol)
TIMOLOLUM S01E D01
Santen
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капли глазные 0,5 % флакон с капельницей 5 мл, № 1 |
Тимолол | 5 мг/мл |
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия фосфат двузамещенный, натрия гидроксид, вода для инъекций.
№ UA/5052/01/01 от 01.10.2021По рецепту B
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
антиглаукомное средство, неселективный блокатор β-адренорецепторов. Тимолол не оказывает симпатомиметического и мембраностабилизирующего действия. Понижение внутриглазного давления является следствием уменьшения продукции водянистой влаги при местном применении препарата; влияние тимолола на отток водянистой влаги из глаза незначительно. Не оказывает влияния на размер зрачка или аккомодацию. После закапывания в глаз тимолол поступает в системный кровоток через конъюнктиву, слизистую оболочку полости носа и пищеварительный тракт. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается, затем быстро метаболизируется. Неактивные метаболиты выводятся в основном с мочой. Продолжительность действия — 10–20 ч, что позволяет применять препарат 2 раза в сутки. Внутриглазное давление начинает снижаться через 30 мин после закапывания препарата, а его максимальное снижение наблюдается через 3–4 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома; глаукома, обусловленная афакией; основные виды вторичной глаукомы.
ПРИМЕНЕНИЕ:
0,25% или 0,5% р-р — по 1 капле (30 мкл) 1–2 раза в сутки в больной глаз. Рекомендуется начинать лечение с использования 0,25% р-ра; если эффект недостаточен, следует применять 0,5% р-р. Внутриглазное давление следует измерять через 3–4 нед после начала лечения и в дальнейшем регулярно, через равные промежутки времени.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, особенно AV-блокада II–III степени, брадикардия, БА, ХОБЛ, предрасположенность к бронхоспазму, повышенная чувствительность к тимолола малеату или бензалконию хлориду.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
уменьшение слезоотделения, поверхностная точечная кератопатия и корнеальная анестезия, конъюнктивит, блефарит, неспецифические глазные симптомы; указанные явления исчезают после отмены препарата. Возможны системные побочные эффекты: брадикардия, артериальная гипотензия и увеличение выраженности симптомов недостаточности кровообращения; описаны также головная боль, ощущение сухости во рту, тошнота, нарушения сердечного ритма, головокружение, однако четкой причинно-следственной связи с применением препарата не установлено. У пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям могут возникать сыпь, крапивница. Возможно ухудшение состояния пациентов с миастенией при применении тимолола в форме глазных капель.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.
В период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами. Глазные капли Офтан Тимолол содержат в качестве консерванта бензалконий хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах, поэтому их следует снять перед закапыванием препарата и надеть снова через 15 мин. В процессе лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Офтан Тимолол можно комбинировать с другими средствами для лечения глаукомы (миотиками, эпинефрином и ингибиторами карбоангидразы), за исключением прочих блокаторов β-адренорецепторов. У пациентов, принимающих одновременно перорально блокаторы β-адренорецепторов или антагонисты кальция, риск развития местных и системных побочных эффектов повышается. Следует с осторожностью назначать препарат больным, которым планируют проведение операции под наркозом, поскольку риск развития артериальной гипотензии и асистолии во время наркоза у пациентов, применявших до операции блокаторы β-адренорецепторов, повышается.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
возможны системные реакции, включая брадикардию, артериальную гипотензию, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм. При выраженной брадикардии или бронхоспазме в/в вводят изопреналин; при артериальной гипотензии — добутамин, при острой сердечной недостаточности назначают сердечные гликозиды, диуретики и оксигенотерапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С. Препарат в открытом флаконе можно использовать в течение 1 мес.