Действующее вещество: кромоглициевая кислота;
1 мл препарата содержит натрия кромогликата в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг;
1 доза содержит натрия кромогликата 2 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

№  UA/0885/02/01 от 21.03.2019Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Этот механизм действия является универсальным по отношению ко всем слизистым оболочкам организма человека (в том числе бронхов, носовой полости, глаз, кишечника). Подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. Предупреждает аллергические реакции немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.
Фармакокинетика. После интраназального применения <7% попадает в общее сосудистое русло (1% может проглатываться). Препарат выводится из организма в течение 24 ч в неизмененном виде, в равных количествах с мочой и желчью.

ПОКАЗАНИЯ:

профилактика и лечение острого и хронического сезонного или круглогодичного аллергического ринита, поллиноза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо аккуратно прочистить нос. Во время применения препарата флакон держат вертикально, насадкой кверху. Перед применением снимают защитный колпачок, потом помещают наконечник насадки в носовой ход, легким нажатием пальцев впрыскивают препарат. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения флакон закрывают защитным колпачком.
Одно впрыскивание Кромофарма спрея содержит 2 мг кромогликата натрия (2,7 капли р-ра препарата).
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. При необходимости частоту применения у взрослых можно повысить до 6 раз в сутки.
При сезонном аллергическом рините лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически перед контактом пациента с известным аллергеном. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата. Отмену следует проводить постепенно в течение 1 нед. Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте и другим компонентам препарата; беременность и период лактации, дети до 5 лет; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; полипы носовой полости.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

нарушения со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения, легкая сухость в горле, стридорозное или затрудненное дыхание, кашель, удушье, изъязвление слизистой оболочки носовой полости;
нарушения со стороны иммунной системы: крайне редко могут отмечаться анафилактические реакции, ангионевротический отек, затрудненное глотание, отечность лица, губ, языка или век, артралгия;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, экзантема;
желудочно-кишечные нарушения: изменение вкусовых ощущений, дисфагия, тошнота, боль в животе;
неврологические нарушения: головокружение, головная боль, мигрень;
кардиальные нарушения: снижение АД;
другие: слезотечение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. При почечной недостаточности следует проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
Случайное проглатывание р-ра Кромофарма является безопасным. Никаких специальных мер, за исключением медицинского наблюдения, не требуется.
При нарушении целостности флакона, а также при помутнении р-ра препарат применять не следует.
Применение в период беременности и кормления грудью. Кромогликат натрия экскретируется с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного действия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Однако применение препарата в период беременности, особенно в I триместр, или в период кормления грудью возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 5 лет. Лечение препаратом детей старше 5 лет возможно только после консультации с врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

отсутствуют данные о негативном лекарственном взаимодействии кромогликата натрия (в форме назального спрея) с другими лекарственными средствами. При включении Кромофарма в терапию с антигистаминными препаратами, β-адреномиметиками, глюкокортикоидами и теофиллином доза последних может быть снижена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не установлены, но при передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.