Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза безводная, натрия крахмалгликолят (тип а), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№  UA/6300/01/02 от 10.11.2016По рецепту B

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза безводная, натрия крахмалгликолят (тип а), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

№  UA/6300/01/03 от 10.11.2016По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Доксазозин — селективный блокатор α₁-адренорецепторов. Положительное действие препарата обусловлено избирательной, целенаправленной блокадой α₁-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря. При лечении препаратом пациентов с ДГПЖ значительно улучшается уродинамика и уменьшается выраженность симптомов заболевания.
Зоксон существенно снижает уровень АД вследствие снижения ОПСС. При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, сохраняющийся в течение суток. Отмечается постепенное снижение АД, при этом его максимальное снижение отмечается через 2–6 ч после приема препарата.
Зоксон положительно влияет на липидный профиль крови, значительно снижает концентрацию ТГ и ХС, снижая тем самым риск развития ИБС, способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, угнетает агрегацию тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.
Фармакокинетика. Доксазозин после приема внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1–2 ч. С белками плазмы крови связывается до 98% введенной дозы препарата. Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени. Его метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выведение препарата из плазмы крови осуществляется в 2 этапа. Конечный период полувыведения составляет 22 ч. Большая часть препарата выводится из организма с калом в виде неактивных метаболитов, и лишь 5% дозы — в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

ДГПЖ, АГ.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Лечение ДГПЖ начинают с минимальной дозы активного вещества (Зоксон 1 мг). Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка препарата Зоксон 1) 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания дозу можно повысить до 2 мг (1 таблетка препарата Зоксон 2), потом до 4 мг (1 таблетка препарата Зоксон 4) и так до максимальной суточной дозы — 8 мг. Повышать дозу необходимо постепенно в течение 1–2 нед. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2–4 мг (1 таблетка препарата Зоксон 2 или Зоксон 4) 1 раз в сутки.
Лечение АГ обычно начинают с минимальной дозы активного вещества (препарат Зоксон 1). Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка препарата Зоксон 1) 1 раз в сутки в течение 1–2 нед. В дальнейшем дозу можно повысить до 2 мг в сутки (1 таблетка препарата Зоксон 2). При недостаточной эффективности суточную дозу можно постепенно повышать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение и уровня АД. Дозу повышают постепенно, в течение 1–2 нед. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2–4 мг (1 таблетка препарата Зоксон 2 или 1 таблетка препарата Зоксон 4) 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 16 мг.
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством нейтральной жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к доксазозину или другим компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в отдельных случаях, обычно после первого приема препарата или при повышении дозы, возможны ортостатические реакции (иногда с потерей сознания). Могут отмечаться такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, недомогание, отеки конечностей, общая слабость, сонливость, тошнота, ринит, носовое кровотечение, тремор, нарушения со стороны ЖКТ в виде диареи, рвоты, боли в животе. В отдельных случаях отмечают такие аллергические реакции, как сыпь на коже и зуд. Отмечались отдельные случаи недержания мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у пациентов, одновременно страдающих ДГПЖ и АГ, препарат эффективно уменьшает проявления обоих заболеваний.
Если монотерапия не позволяет эффективно контролировать уровень АД, препарат можно комбинировать с другими гипотензивными средствами (тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).
При назначении препарата (как и других средств, подвергающихся активной биотрансформации в печени) больным с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Применение препарата может отрицательно влиять на деятельность, которая требует высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении доксазозина и других гипотензивных средств возможно взаимное усиление антигипертензивного действия.
Одновременный прием доксазозина с НПВП, антибиотиками, пероральными гипогликемизирующими средствами, урикозурическими препаратами или антикоагулянтами не приводит к отрицательному взаимодействию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

может вызвать артериальную гипотензию. В этом случае больного необходимо уложить на спину, подняв ноги выше уровня головы. Лечение симптоматическое, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая значительное связывание доксазозина с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует специальных условий хранения.