Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат (е 218), пропилпарагидроксибензоат (е 216), глицерин, сорбит (e 420), сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный, вода очищенная.

Содержит железо в форме комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой.

№  UA/2106/01/01 от 08.05.2019По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует регрессу клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус во рту. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме крови осуществляется с помощью γ-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в виде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика. При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего железо (III), исключает риск развития передозировки, возможной при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не обладает прооксидантными свойствами, присущими простым солям железа (II).

ПОКАЗАНИЯ:

• лечение латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия — ЖДА);
• профилактика дефицита железа в период беременности, кормления грудью, у женщин репродуктивного возраста, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и лиц пожилого возраста).

ПРИМЕНЕНИЕ:

сироп Ферумбо принимают во время или сразу после еды. Возможно его смешивание с фруктовыми или овощными соками, питательными смесями. Суточная доза может быть принята в 1 или несколько приемов. Доза препарата и продолжительность курса лечения зависят от степени дефицита железа.
Для правильного отмеривания дозы сиропа следует использовать вложенное в упаковку дозирующее устройство (пипетка-дозатор с мерными делениями от 0,5 до 2,5 мл). В 1 мл препарата содержится 10 мг железа.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа:

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого для пополнения депо железа в тканях организма препарат необходимо применять еще несколько месяцев в дозах для лечения латентного дефицита железа (½ терапевтической дозы). Полный курс лечения, как правило, длится 4–6 мес до нормализации уровня плазменного ферритина.
При латентном дефиците железа и для профилактики железодефицита:

Лечение длится минимум 1–2 мес под контролем феррокинетических показателей.
Для профилактики дефицита железа в период беременности назначают по 5–10 мл сиропа (50–100 мг железа) 1 раз в сутки в течение всего периода беременности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В₁₂, апластическая анемия); нарушение включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа.
Нецелесообразно применять препарат при снижении концентрации железа в плазме крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

пищеварительная система: редко могут возникать боль в животе, в том числе в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, метеоризм, чувство переполнения в эпигастрии, диспепсия, рвота.
Иммунная система: анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
Препарат содержит в качестве консервантов метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Другие: возможны единичные случаи окраски зубной эмали у детей, темная окраска кала, обусловленный выделением железа, которое не всосалось (не имеет клинического значения).
Длительное неоправданное применение препаратов железа может привести к запору и гемосидерозу.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо на короткий срок снизить дозу препарата.
В большинстве случаев побочные эффекты мимолетные и слабо выраженные.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение препарата может вызвать темную окраску кала, который не имеет клинического значения. Это обусловлено выведением железа, которое не всосалось.
Препараты на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой обычно не вызывают окраски эмали зубов.
Препарат не влияет на результаты анализа на наличие скрытой крови, поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения анализа.
Продолжительность лечения ЖДА препаратами железа составляет, в зависимости от степени анемии, не менее 4–6 мес до нормализации уровня гемоглобина и преодоления тканевой cидеропении.
Заблаговременное прекращение лечения, как правило, приводит к рецидиву ЖДА.
Лечение латентного дефицита железа длится не менее 1–2 мес.
Нецелесообразно применять препарат при снижении концентрации железа в плазме крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку железо, которое вводится в организм, накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
Препараты железа с осторожностью применяют при лейкозе, хронических заболеваниях печени и почек, воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниях кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входят углеводы (1 мл сиропа содержит 0,02 ХЕ).
Препарат содержит сахарозу и сорбит, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы (фруктоземия), дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Сорбит также может вызвать легкий слабительный эффект.
Дети. Препарат применяют у детей от рождения только по показаниям и назначению врача. Для лечения латентного дефицита железа и для профилактики дефицита железа у детей в возрасте до 1 года сироп Ферумбо не применять.
Период беременности и кормления грудью. При длительном приеме препарата во II и III триместр беременности не отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместр беременности.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Данных нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

до сих пор о взаимодействии препаратов комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами не сообщалось.
Однако следует принимать во внимание, что:

• ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов;
• одновременный прием витамина Е может уменьшать выраженность фармакологического действия железа;
• некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание солей железа;
• соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин;
• витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа.

Препарат не влияет на результаты анализа на наличие скрытой крови, поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения анализа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

препарат относится к практически нетоксичным веществам, что исключает возможность передозировки. До настоящего времени не описано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой. Это обусловлено отсутствием свободного железа в пищеварительном тракте, а также тем, что комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой абсорбируется путем активного транспорта, а не путем пассивной диффузии, причем существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Железо, которое не всосалось, выводится с калом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности препарата — 30 сут при температуре не выше 25 °С.