№  UA/1028/01/01 от 04.04.2019По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Корвалтаб — седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство. Способствует снижению возбудимости ЦНС, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, входящей в состав препарата Корвалтаб, оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в высоких дозах вызывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие. Масло мятное вызывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.

ПОКАЗАНИЯ:

неврозы с повышенной раздражительностью;

• бессонница;
• в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
• нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
• спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

ПРИМЕНЕНИЕ:

доза и продолжительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного.
Взрослым, как правило, назначают по 1–2 таблетки препарата 2–3 раза в сутки до еды. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть повышена до 3 таблеток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и/или почек, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность.
Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Корвалтаб, как правило, переносится хорошо.
В отдельных случаях могут отмечать такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы: запор, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленная скорость реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница);
со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;
другое: затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение ЦНС, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций.
Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не исчезает после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует с осторожностью назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корвалтаб не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
Дети. Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами. Корвалтаб может служить причиной сонливости и головокружения, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, возможно взаимное усиление действия. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные гипогликемизирующие препараты, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства и т.д.).
Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может уменьшать выраженность эффекта фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота повышается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с НПВП существует риск развития язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
Препарат повышает токсичность метотрексата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению.
Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение ЦНС, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижение АД, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, снижение диуреза.
Лечение: симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
ACIN-PIM-122016-005