№  UA/9100/01/01 от 22.02.2019Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Иммуностимулирующее, противовоспалительное, отхаркивающее средство. Главное действие препарата - размягчение густого и вязкого секрета, который находится в дыхательных путях, возбуждение и активация отхаркивающего рефлекса (Grindelia robusta L., РІаптаго lanceolаta L.). Для вышеуказанных компонентов препарата характерно противовоспалительное и противобактериальное действие. Экстракт из плодов шиповника применяется при мягких формах катара верхних дыхательных путей. Сок из травы эхинацеи пурпурной активизирует иммунные процессы.
Фармакокинетика. Не исследовалась.

ПОКАЗАНИЯ:

применяют в комплексном лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, бронхита на фоне ослабления защитных функций организма; с целью профилактики при пониженном иммунитете.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют внутрь, независимо от приема пищи, взрослым и детям от 12 лет.
Детям от 12 лет и взрослым — по 1 столовой ложке (15 мл) 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения — 10 дней.
С целью профилактики следует принимать половину лечебной дозы:
детям старше 12 лет и взрослым — по 1 столовой ложке 2 раза в сутки.
Профилактическое применение препарата должно длиться не более 20 дней.
Дети. Не применяют детям в возрасте до 12 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, к цветам семейства сложноцветных, губоцветных. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек. Туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, другие аутоиммунные заболевания, хронические вирусные заболевания, ВИЧ-инфекция/СПИД, новообразования, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз). Тромбофлебит и склонность к нему, недостаточность кровообращения, эндокардит, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, желчнокаменная болезнь.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, отек кожи, ощущение зуда, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм с обструкцией, БА, одышка.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Были отдельные сообщения о возможной связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).
При длительном применении (более 8 нед) может возникнуть лейкопения.
В случае возникновения аллергических реакций нужно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в случае непереносимости некоторых сахаров, прежде чем принимать это лекарственное средство, необходима консультация врача.
Пациенты с редкими генетическими нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат. Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Препарат содержит спирт, поэтому существует риск для пациентов, больных алкоголизмом. Алкоголь не рекомендуется для приема женщинам в период беременности или кормления грудью, детям и пациентам с повышенным риском развития печеночной недостаточности или эпилепсии.
Если заболевания органов дыхания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, наличием мокроты с примесью крови или гноя, необходимо обратиться к врачу. В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.
Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, поскольку существует риск возникновения аллергических реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство противопоказано во время беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Лекарственное средство в рекомендуемой дозе не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения при применении препарата головокружения, нарушения сна, необходимо избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие.
Эхинасаль не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты. Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизируются с участием ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.
Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: повышенная возбудимость, нарушение сна, раздражение слизистой оболочки, желудочно-кишечные нарушения, усиление проявлений побочных реакций. Из-за содержания алкоголя возможна алкогольная интоксикация, особенно у детей.
Лечение. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.