Циклодинон краплі оральні №1
Циклодинон® капли (Сyclodynon® drops )
AGNUS CASTUS* G03X A10**
Bionorica SE
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Циклодинон®
капли оральные флакон 50 мл, № 1 |
100 г капель содержит 0,24 г (240 мг) экстракта плодов прутняка обыкновенного сухого нативного (Fructis Agni casti) (7–11:1) (экстрагент этанол 70% (об./об.);
вспомогательные вещества: повидон; раствор сорбита не кристаллизующийся (70%) (E420); полисорбат 20; сахарин натрия, дигидрат; ароматизатор мяты перечной; этанол 19% (об./об.); вода очищенная.
40 капель соответствует 1,93 мл.
№ UA/0267/01/01 от 24.01.2019Без рецептаA
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
препарат Циклодинон является растительным лекарственным средством для лечения нарушений менструального цикла, мастодинии и предменструального синдрома.
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергическое действие препарата приводит к снижению продукции пролактина и устранению гиперпролактинемии. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут нарушаться созревание фолликулов, овуляция и формирование желтого тела, что приводит к дисбалансу между уровнем эстрадиола и прогестерона. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает нарушения менструального цикла, а также мастодинию. Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к регрессии указанных изменений и устранению болевых ощущений в молочных железах. Нормализация уровня гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
ПОКАЗАНИЯ:
нарушения менструального цикла; мастодиния (припухлость и боль молочных желез); предменструальный синдром (психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запор).
ПРИМЕНЕНИЕ:
по 40 капель р-ра 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством воды.
Для достижения оптимального эффекта лечение следует продолжать в течение 3 мес, без перерыва во время менструации. Даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще на протяжении нескольких недель.
Если симптомы не исчезают после приема препарата в течение 3 мес, следует обратиться за консультацией к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к прутняку обыкновенному или другим компонентам препарата; беременность.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
после применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожные высыпания, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также о случаях желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе), головной боли и головокружения, акне, нарушениях менструального цикла.
В случае возникновения каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Циклодинон, капли оральные, перед применением следует взбалтывать. Флакон при накапливании препарата следует держать вертикально.
Плоды прутняка обыкновенного могут оказывать положительное влияние на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.
Пациенткам с эстрогензависимыми опухолями в данный момент или в анамнезе, а также пациенткам, принимающим агонисты, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обыкновенный (Vitex agnus castus).
При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обыкновенного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.
В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.
Если во время применения препарата выраженность симптомов увеличивается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Циклодинон, капли оральные, содержат сорбит. Препарат не следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Лекарственное средство содержит 19% (об./об.) этанола (алкоголя), то есть 290 мг/дозу, что эквивалентно 7 мл пива или 3 мл вина в дозе. Из-за содержания этанола капли оральные не следует принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также есть риск для здоровья пациентов с заболеваниями печени или эпилепсией.
Примечание для больных сахарным диабетом. Поскольку препарат не содержит существенного количества хлебных единиц, Циклодинон, капли оральные, можно применять больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием сведений о репродуктивной токсичности препарат не следует применять в период беременности.
В связи с отсутствием данных о попадании препарата или его метаболитов в грудное молоко риск для младенцев не может быть исключен. Данные исследований свидетельствуют о том, что прутняк обыкновенный (Vitex agnus castus) может повлиять на лактацию. Поэтому препарат не следует применять при кормлении грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Если во время лечения отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Дети. Из-за недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не исключено взаимодействие с агонистами, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных дофаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обыкновенного.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
в случае передозировки лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.