Действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл капель содержит оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,1 мг.
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

№  UA/7191/01/03 от 20.09.2017Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).
Фармакокинетика. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. T_½ составляет приблизительно 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выделяется почками, приблизительно 1,1% выводится с калом.
Продолжительность действия препарата — до 12 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

острый ринит, аллергический ринит, приступы неинфекционного вазомоторного ринита; для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, при евстахиите у детей в возрасте до 1 года, связанного с ринитом. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах у детей в возрасте до 1 года.

ПРИМЕНЕНИЕ:

непосредственно перед применением препарата флакон следует подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. До начала применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым применением препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок следует плотно закрутить. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1–2 капли р-ра в нос. Во время закапывания голова ребенка должна быть наклонена назад. Необходимо держать дозированный флакон перевернутым перед носовым ходом и применять препарат в каждый носовой ход.
Риназолин, капли назальные 0,01%, предназначен для закапывания в нос.
Детям от рождения до 4 нед назначать по 1 капле препарата Риназолин в каждый носовой ход по 2–3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 5 нед до 1 года — 1–2 капли препарата Риназолин в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Одноразовую дозу препарата Риназолин не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 5–7 дней. Не следует применять препарат в дозах, выше рекомендованных.
Препарат Риназолин рекомендован для применения младенцам и детям в возрасте до 1 года. Необходимую дозу для младенцев с недостаточной массой тела и недоношенных младенцев должен определять врач.
Дети. Применять Риназолин 0,01% детям от рождения до 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атрофический ринит. Не применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки. При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ИБС, АГ). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (например гипертиреоз, сахарный диабет). Гиперплазия предстательной железы. Порфирия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥10%), часто (≥1 и <10%), нечасто (≥0,1 и <1%), редко (≥0,01 и <0,1%), очень редко (<0,01%) и единичные случаи.
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, повышенная усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — пальпитация, тахикардия, АГ; очень редко – аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — дискомфорт в носу (например жжение) или сухость слизистой оболочки носа, чихание; нечасто — после того как эффект от применения препарата Риназолин закончится, — ощущение сильной заложенности носа, носовое кровотечение; очень редко — апноэ у младенцев и новорожденных.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

необходима особая осторожность при лечении новорожденных и младенцев. В редких случаях сообщалось о развитии серьезных побочных реакций (в частности — апноэ) в данной возрастной группе после применения препарата в терапевтических дозах. Необходимо обязательно избегать превышения рекомендованных дозировок.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. Дозы, выше рекомендованных, необходимо применять только под наблюдением врача.
Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 18 мкг в одной дозе (4 капли: по 2 капли в каждый носовой ход) может вызвать бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. В период беременности и кормления грудью препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.
Кормление грудью. Данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза/риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозу, поскольку передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может снизиться.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению АД, из-за риска повышения АД. Сочетанное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

после значительной передозировки или случайного перорального приема могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, судороги, АГ, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.
Кроме этого, может возникнуть угнетение функций со стороны ЦНС, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические меры при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении АД применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.