Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, желатин белый, метилпарабен, пропилпарабен, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль.

№  UA/6456/01/01 от 12.06.2017По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

орнидазол (α-(хлорометил)-2метил-5-нитроимидазол-1-этанол) — противопротозойное средство. Механизм действия орнидазола обусловлен нарушением структуры ДНК чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
После приема внутрь 90% орнидазола всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 3 ч. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13%. В зависимости от режима дозирования концентрация активного вещества составляет 6–36 мкг/л. Орнидазол хорошо проникает в СМЖ и другие жидкости и ткани организма.
Период полувыведения составляет приблизительно 13 ч. После однократного применения препарата 85% дозы выводится на протяжении первых 5 дней. Выводится преимущественно с мочой (63%) и калом (22%). Приблизительно 4% дозы выделяется почками в неизмененном состоянии. Коэффициент кумуляции после многократного применения препарата в дозе 500 или 1000 мг здоровыми добровольцами каждые 12 ч составляет 1,5–2,5.

ПОКАЗАНИЯ:

трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, в том числе амебная дизентерия и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на прямой кишке или в гинекологии).

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозу устанавливают индивидуально. Для внутреннего применения, в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента, разовая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2 г; суточная доза для детей с массой тела до 35 кг — 20–40 мг/кг. Кратность и продолжительность применения устанавливают индивидуально. Мератин всегда применяют после еды.
При трихомониазе — по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 10 дней. При смешанных и осложненных формах трихомониаза продолжительность и схемы лечения устанавливают индивидуально.
Чтобы предотвратить возможность повторного заражения, половой партнер также должен пройти курс лечения.
Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг в 1 прием.
Схемы лечения при амебиазе: трехдневный курс при амебной дизентерии, 5–10-дневный — при всех формах амебиаза.
При амебиазе у взрослых применяют по 1,5 г 1 раз в сутки (вечером) на протяжении 3 дней или по 500 мг утром и вечером на протяжении 5–10 дней. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг в 1 прием.
При лямблиозе у взрослых и детей с массой тела более 35 кг Мератин применяют по 1,5 г 1 раз в сутки (вечером) на протяжении 1–2 дней. При смешанных и осложненных формах заболевания продолжительность и схемы лечения устанавливают индивидуально. У детей с массой тела менее 35 кг препарат применяют по 40 мг/кг 1 раз в сутки.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, препарат применяют по 1 г за 1–2 ч до операции и по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 3–5 дней после ее выполнения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола, заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности и период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

сухость во рту, в единичных случаях — диспепсия, при продолжительном применении в высоких дозах редко — гепатотоксическое действие; нерезко выраженная и быстро преходящая сонливость, головная боль, утомляемость, в некоторых случаях — возбуждение, очень редко — тремор, ригидность, нарушение координации движения, судороги, спутанность сознания; очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС, например с эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом. В случае превышения рекомендуемых доз возрастает риск развития побочных эффектов у детей, больных с поражением печени, у злоупотребляющих алкоголем.
Экспериментально не выявлено тератогенного или эмбриотоксичного действия препарата. Но на основании того, что контролируемых исследований у беременных не проводили, применение препарата в период беременности возможно только при наличии абсолютных показаний, если возможная польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использования препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат способен потенцировать действие непрямых антикоагулянтов, повышает продолжительность действия векурония бромида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется усилением выраженности побочных эффектов.
Специфический антидот неизвестен; при возникновении судорог применяют диазепам.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при комнатной температуре в защищенном от света месте.