№  UA/0204/01/01 от 29.05.2019Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение головного мозга кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого фактора (оксид азота — NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Снижает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и ПОЛ клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность объединяться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика. Действующее вещество — гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизованный (EGb 761^®): 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С).
При приеме внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80–90%. C_max достигается через 1–2 ч после приема препарата. T_½ составляет около 4 ч (билобалид, инкголид А) и 10 ч (гинкголид В).
Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

• когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия (деменция), вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, которая проявляется расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна);
• перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);
• нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения — 3 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможные побочные реакции:

• со стороны пищеварительного тракта, включая диспептические явления, тошноту, рвоту;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, диспноэ;
• со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, зуд, сыпь, экзема;

со стороны системы крови и лимфатической системы: имелись сообщения о возникновении кровотечений в отдельных органах (глаза, полость носа, церебральные и желудочно-кишечные).
В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

первые признаки улучшения состояния появляются через 1 мес после начала лечения.
Перед началом лечения препаратом Мемоплант Форте следует выяснить, не являются ли патологические симптомы следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.
При частом появлении головокружения и шума в ушах следует всегда обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или его потери необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.
Препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому их прием следует прекратить за 3–4 дня до хирургического вмешательства.
У больных с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических приступов, вызванных приемом препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, и эфавиренза.
Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертываемость крови. В ходе плацебо-контролируемого двойного слепого исследования продолжительностью 7 дней с участием 50 добровольцев взаимодействия EGb 761^® (суточная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (суточная доза 500 мг) не выявлено.
При одновременном применении препарата Мемоплант Форте с антикоагулянтами (например фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП) эффект последних может усилиться.
Результаты исследований относительно одновременного применения с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется выполнять надлежащий мониторинг в начале лечения, в случае изменения дозы, прекращения применения или замены препарата.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что экстракт листьев гинкго билоба может подавлять активность P-гликопротеина в пищеварительном тракте. Это может привести к повышению уровня лекарственных средств в кишечнике, метаболизм которых осуществляется с участием P-гликопротеина, таких как дабигатран этексилат. Рекомендуется с осторожностью комбинировать лекарственные средства, содержащие экстракт листьев гинкго билоба, и дабигатран.
В одном из исследований взаимодействия было установлено , что C_max нифедипина повышалась при одновременном применении с экстрактом. У некоторых лиц повышение достигало 100%, что приводило к головокружению и усилению степени тяжести приливов.
Одновременное применение препаратов, содерщих экстракт листьев гинкго билоба, и эфавиренза не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться в результате индукции CYP 3A4.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

информации относительно передозировки нет. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C в местах, недоступных для детей.