№  UA/6589/02/01 от 26.11.2018По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Кальция глюконат (стабилизированный) — средство, регулирующее метаболические процессы, восполняет дефицит кальция в организме, оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.
Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Помимо устранения гипокальциемии, соединения кальция снижают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.
Фармакокинетика. После парентерального введения препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проходит через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Выделяется из организма в основном почками.

ПОКАЗАНИЯ:

недостаточность функции паращитовидных желез; повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании); как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии; для снижения проницаемости сосудов при патологических процессах любого генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь); паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия; гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии; кожные заболевания (зуд, экзема, псориаз); как кровоостанавливающее средство; как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют в/в или в/м.
Ампулу с р-ром перед введением подогревают до температуры тела. Р-р вводят медленно, в течение 2–3 мин.
Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет вводят по 5–10 мл Кальция глюконат-Дарница (стабилизированного) ежедневно или через 1–2 сут, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.
Детям только в/в, в зависимости от возраста, 10% р-р глюконата кальция вводят в следующих дозах: в возрасте до 6 мес — 0,1–1 мл, 6–12 мес — 1–1,5 мл, 1–3 года — 1,5–2 мл, 4–6 лет — 2–2,5 мл, 7–14 лет — 3–5 мл.
Для введения р-ра в количестве менее 1 мл разовую дозу доводят до соответствующего объема (объем шприца) 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% р-ром глюкозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата; склонность к тромбозам; гиперкальциемия; тяжелая гиперкальциурия; выраженный атеросклероз; повышенная свертываемость крови; тяжелая почечная недостаточность; саркоидоз; одновременное применение с сердечными гликозидами, цефтриаксоном.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенное потоотделение, ощущение тяжести в голове, синкопальное состояние, общая слабость, артериальная гипотензия, вазомоторный коллапс, иногда летальный. Иногда возможны диарея, брадикардия, ощущение жара в полости рта, а затем — во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно; кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации р-ра кальция. В/м инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Очень редко возможны аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

соли кальция следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.
При применении у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении (особенно у детей) необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует снизить дозу препарата или временно прекратить его применение.
С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сут (7,5 ммоль/сут), не резко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует снизить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Перед наполнением шприца р-ром кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, так как вследствие взаимодействия со спиртом кальция глюконат выпадает в осадок.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка).
Дети. Детям в возрасте до 14 лет в/м вводить препарат не рекомендуется из-за возможности развития некроза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.
В/в введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает выраженность его гипотензивного действия, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможны замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с нифедипином препараты кальция снижают его эффективность.
Несовместимость. Фармацевтически несовместим с этиловым спиртом, карбонатами, салицилатами, сульфатами, тартратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, боль в животе, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз, в тяжелых случаях — аритмию и кому.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в плазме крови — 2,6–2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в плазме крови >2,9 ммоль/л) парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида), в/в капельно в течение 6 ч. Возможно в/в струйное медленное введение 2–4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики, проводят контроль концентрации калия и магния в плазме крови, при необходимости — вводят препараты калия и магния; контролируют функции сердечно-сосудистой системы, вводят блокаторы β-адренорецепторов для профилактики аритмий. В случае необходимости проводят гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.