Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е218), хлорид натрия, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

№  UA/2830/01/01 от 31.10.2016По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Фрамицетин — антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, которая достигается при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, которые вызывают развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Фрамицетин активен по отношению к Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (преимущественно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Вид Pasteurella умеренно чувствителен к действию фрамицетина.
Устойчивые бактерии к действию фрамицетина: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентность составляет около 30–50%, более выражена госпитальная), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, устойчивы анаэробные бактерии, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокинетика. Исследования фармакокинетических параметров препарата не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

ПОКАЗАНИЯ:

в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (в том числе риниты, ринофарингиты, синуситы при отсутствии повреждения стенок пазухи носа); профилактика и лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым назначать по 1 впрыску в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки.
Детям в возрасте от 1 года назначать по 1 впрыску в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Впрыск производить с помощью нажатия на флакон. При применении следует держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход р-р в виде спрея, а не струи жидкости.
Продолжительность лечения составляет до 10 дней.
Дети. Применять по назначению врача для лечения детей в возрасте старше 1 года.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, в том числе фрамицетину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Детский возраст до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

спонтанные сообщения о следующих побочных реакциях с указанной частотой у пациентов, принимавших фрамицетин, в течение постмаркетингового периода и в научной литературе: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1 /1000, <1/100); редко (1/10 000, <1/1000).
Редко: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. При продолжительном применении препарата возможно возникновение резистентных штаммов микроорганизмов. Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, препарат следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности изучены недостаточно.
Возможно токсическое воздействие на кохлеовестибулярный аппарат плода. Возможно системное проникновение через слизистую оболочку, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку аминогликозиды проникают в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не выявлено случаев воздействия на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

неизвестно.
В случае применения других топических лекарственных средств следует обязательно сообщить об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаев передозировки не отмечалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре ≤25 °С.