Персен таблетки, вкриті оболонкою №40
Персен® (Persen®)
Sandoz N05C M50**
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Персен®
таблетки, покрытые оболочкой блистер, № 40 |
Экстракт валерианы | 50 мг |
Экстракт мяты перечной | 25 мг |
Экстракт лимонной мяты (мелиссы) | 25 мг |
1 таблетка содержит экстракта валерианы (корней) водно-этанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4–7:1) (экстрагент — этанол 70% (об./об.)) — 35 мг; экстракта листьев мелиссы сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (экстрагент — этанол 50% (об./об.)) — 17,5 мг; экстракта листьев мяты перечной сухого (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (экстрагент — этанол 40% (об./об.)) — 17,5 мг;
№ UA/9536/01/01 от 31.10.2019Без рецептаC
Персен® форте
капсулы твердые блистер, № 20 |
Экстракт валерианы | 125 мг |
Экстракт мяты перечной | 25 мг |
Экстракт лимонной мяты (мелиссы) | 25 мг |
1 капсула содержит экстракта валерианы (корней) водно-этанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4–7:1) (экстрагент — этанол 70% (об./об.)) — 87,5 мг; экстракта листьев мелиссы сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (экстрагент — этанол 50% (об./об.)) — 17,5 мг; экстракта листьев мяты перечной сухого (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (экстрагент — этанол 40% (об./об.)) — 17,5 мг;
№ UA/2838/02/01 от 17.10.2019Без рецептаC
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Персен, Персен форте являются препаратами растительного происхождения с мягким седативным действием.
Комбинация веществ проявляет слабый успокаивающий эффект и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневное седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).
Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервной перегрузки. При бессоннице способствует более быстрому засыпанию. Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в седативных препаратах.
Персен, Персен форте применяют при неврозах, когда прием сильнодействующих успокаивающих средств нецелесообразен. Показания к применению определены исключительно на основании продолжительного опыта.
Персен Кардио является препаратом растительного происхождения с мягким седативным действием.
Препарат содержит сухие экстракты травы пассифлоры и листьев и цветков боярышника.
Препараты, содержащие траву пассифлоры, применяют при временных умственных перегрузках, возбужденном состоянии и бессоннице.
Экстракт листьев и цветков боярышника повышает сердечную проводимость, улучшает коронарный кровоток и сосудистое кровообращение, предотвращает сердечную аритмию и умеренно снижает АД.
Эффективность комбинации этих растений базируется на их традиционном применении. Эффекты лекарственных растений взаимно дополняются. Комбинация проявляет умеренную седативную и кардиотоническую активность.
Персен Найт. Корни валерианы и пассифлора проявляют успокаивающий эффект в случае незначительного беспокойства и напряжения, вызванных умеренным стрессом, а также облегчают засыпание.
Фармакокинетика. Данных нет.
ПОКАЗАНИЯ:
Персен, Персен форте назначают при неврозах, сопровождающихся такими симптомами:
- нервное возбуждение;
- беспокойство;
- напряжение, вызванное стрессом;
- расстройства сна.
Персен кардио: временные легкие формы психического напряжения, беспокойство и возбудимость. Функциональные нарушения со стороны сердца и системы кровообращения, связанные со стрессом (например ощущение усиленного сердцебиения).
Персен найт назначают в качестве снотворного средства.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Персен. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется применять по 3 таблетки 3 раза в сутки; при бессоннице — 3 таблетки за 1 ч до сна.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.
Персен Форте. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется применять по 2 капсулы 2 раза в сутки; при бессоннице — 2 капсулы за 1 ч до сна.
Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.
Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять в течение не менее 14 дней.
Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не отмечают. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.
Если через 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наступило, следует проконсультироваться с врачом.
Персен кардио. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет. Рекомендуемая доза — 1 капсула в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 1 капсулы 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 капсулы.
Капсулы следует принимать до еды (за 1 ч), запивая водой.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать не менее 6 нед. Если после 6 нед лечения состояние больного ухудшилось или не улучшилось, следует обратиться к врачу.
Персен найт. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: 1 капсула за 30 мин до сна.
Капсулы глотать целыми, запивая водой, принимать независимо от употребления пищи.
Для препарата Персен найт характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуют постоянное применение препарата в течение не менее 2 нед. Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата Персен найт привыкания не отмечено. После прекращения лечения синдрома отмены нет.
Если в течение 14 дней от начала лечения не отмечено улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной, пассифлоре, боярышнику или другим компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, БА. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена — тошнота, спазмы; возможно обострение изжоги.
Очень редко отмечают сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения и работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или перенесших тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.
Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.
Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
1 таблетка содержит 14 мг глюкозы и 67 мг сахарозы, 1 капсула содержит 35 г глюкозы, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Применение в период беременности и кормления грудью. Эффективность и безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Дети. Данные по применению препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его у этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.
При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитических препаратов, алкоголя.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы. Доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно примерно 103 таблеткам препарата Персен и 42 капсулам препарата Персен Форте, может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 ч. При передозировке препаратов, содержащих валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.
Нет сообщений о случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной.
Лечение симптоматическое (промывание желудка, прием активированного угля).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Персен: при температуре не выше 25 °С; Персен форте, Персен кардио, Персен найт: при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.