Финалгон^® (Finalgon^®)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Финалгон содержит два сосудорасширяющих действующих вещества, которые вызывают интенсивное ощущение тепла на коже, сохраняющееся в течение нескольких часов.
Нонил виниламид (нонивамид) — синтетический аналог капсаицина с анальгетическими свойствами. Эти свойства можно объяснить высвобождением субстанции Р в периферических ноцицептивных С-волокнах и А-дельта нервных волокнах после повторного нанесения препарата на кожу. Путем стимуляции афферентных нервных окончаний в коже нонивамид оказывает расширяющее действие на близлежащие кровеносные сосуды, что сопровождается интенсивным длительным ощущением тепла.
β-Бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты (никобоксил). Никотиновая кислота — витамин группы В, обладающий сосудорасширяющими свойствами, обусловленными простагландином. Никобоксил вызывает быструю и более интенсивную по сравнению с нонивамидом гиперемию.
Комбинация нонивамида и никобоксила обладает взаимодополняющими сосудорасширяющими свойствами, что уменьшает время гиперемии кожи при применении.
Это приводит к местному увеличению циркуляции крови. Благодаря этому действию Финалгон обеспечивает длительное успокаивающее ощущение тепла.
В исследовании показателей гемоглобина в коже и прилегающих мышцах препарат нонивамида/никобоксила для местного применения увеличивал как концентрацию окисленного гемоглобина, так и насыщение кислородом кожи, обработанной препаратом. Концентрации окисленного гемоглобина также увеличивались в близлежащей мышечной ткани. Эти эффекты наблюдались в течение 15 мин после применения препарата и наступали быстрее в коже, а также были более интенсивными, чем в мышце. Местное применение нонивамида/никобоксила увеличивало кровообращение в сосудах кожи и мышц.
В одном клиническом исследовании был продемонстрирован обезболивающий эффект мази Финалгон (0,4% нонивамид плюс 2,5% никобоксил) при острой боли в спине. Пациенты, которым применялась мазь Финалгон (по полоске мази длиной 2 см до 3 раз в сутки с продолжительностью применения препарата не более 4 дней), отмечали клинически значимое облегчение боли в спине через 4 ч после первого нанесения препарата и значительное уменьшение выраженности боли в последний день лечения. Уменьшение выраженности боли начиналось через 1–2 ч после первого нанесения препарата.
Фармакокинетика. Финалгон применяют местно, клинический эффект проявляется в месте нанесения мази. В связи с этим системные фармакокинетические данные отсутствуют.
Реакция на препарат (эритема и повышение температуры кожи) возникает через несколько минут после применения, что свидетельствует о быстром проникновении действующих веществ через кожу.

ПОКАЗАНИЯ:

для местного лечения при суставной и мышечной боли.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для нанесения на кожу.
Лечение следует начинать с очень малого количества препарата Финалгон на очень малом участке кожи для проверки индивидуальной чувствительности. Реакции на препарат Финалгон могут варьировать. В некоторых случаях требуется лишь незначительное количество препарата для достижения необходимого согревающего эффекта, тогда как другие пациенты могут ощущать незначительный эффект или вообще не чувствовать какого-либо эффекта.
В начале лечения мазь следует наносить в количестве, не превышающем приблизительно размера горошины (полоска ½ см), на участок кожи размером с ладонь. Даже небольшие количества мази обусловливают заметный согревающий эффект, который начинается через несколько минут после втирания мази и достигает максимума в течение 20–30 минут.
При последующих применениях можно увеличивать дозу с учетом переносимости препарата. Максимальная рекомендованная разовая доза — одна полоска мази длиной 1 см на участок кожи размером с ладонь. Мазь Финалгон можно применять при необходимости до 2–3 раз в сутки. Максимальное суточное количество применения не должно превышать 3 нанесения.
Способ применения. Мазь следует наносить без усилия с помощью аппликатора на болезненную область.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Финалгон у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; очень чувствительная кожа; открытые раны; дерматит; заболевания кожи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

критерии оценки частоты развития побочных эффектов лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Следующие возможные нежелательные эффекты основаны на данных послерегистрационного опыта применения препарата, данных клинического исследования по изучению эффекта препарата Финалгон у 202 пациентов, которые получали лечение по поводу острой боли в спине.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — ощущение жжения кожи; неизвестно — парестезии.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — кашель, диспноэ.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — эритема, зуд; нечасто — сыпь; неизвестно — пустулы в месте применения, местная реакция кожи, волдыри, отек лица, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте применения препарата: нечасто — ощущение жара.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск применения данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях путем направления сообщений о побочных эффектах в национальную систему информирования.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

вследствие местной гиперемии кожи, вызванной применением мази Финалгон, ожидаются гиперемия, ощущение тепла, зуд и жжение в месте применения. Эти симптомы могут быть особенно заметными, если количество примененного Финалгон является избыточным или препарат интенсивно втирали в поверхность кожи. Чрезмерное применение или втирание мази Финалгон может вызвать волдыри на коже.
Пациента следует уведомить о том, что:
• после каждого нанесения Финалгон руки следует немедленно вымыть с мылом для того, чтобы избежать попадания на другие участки кожи или передачи другим людям;
• Финалгон нельзя наносить на кожу лица, глаза или слизистую оболочку ротовой полости. Могут появиться преходящий отек лица, боль в области лица, раздражение конъюнктивы, гиперемия глаз, жжение глаз, зрительные нарушения, нарушения в ротовой полости, такие как стоматит;
• Финалгон не следует втирать на чувствительные участки кожи (шея, нижняя часть живота, внутренняя поверхность бедер);
• кожа людей со светлыми волосами и лиц с повышенной чувствительностью, как правило, реагирует сильнее, поэтому согревающий эффект может быть достигнут даже при применении очень низких доз Финалгона;
• пациентам не следует принимать горячую ванну или душ перед или после применения Финалгона, поскольку в течение нескольких часов после нанесения препарата повышенное потоотделение или согревание могут вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла.
Финалгон, мазь, содержит кислоту сорбиновую, которая может вызвать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью. К настоящему времени отсутствуют данные о применении препарата Финалгон в период беременности или кормления грудью. Учитывая это Финалгон не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не проводились исследования по способности препарата Финалгон влиять на управление транспортными средствами и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, в данное время неизвестно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы. После избыточного применения Финалгон гиперемические эффекты могут усиливаться, а тяжесть описанных побочных эффектов — увеличиваться. В частности, чрезмерное применение может проявляться возникновением пузырей на пораженных участках кожи, на которые наносили Финалгон.
Поскольку эфир никотиновой кислоты демонстрирует высокую способность к абсорбции через кожу, избыточное применение препарата Финалгон может также вызвать системные реакции, такие как гиперемия верхней части тела, повышение температуры тела, приливы тепла, гиперемия, сопровождающаяся болью, снижение АД.
Лечение. При применении чрезмерного количества препарата Финалгон выраженность его эффектов можно уменьшить, смазывая кожу тампоном, пропитанным маслом (лучше оливковым маслом) или губкой, пропитанной сливками. Следует применять симптоматическую терапию.
Мероприятия при случайном пероральном приеме: следует принять активированный уголь, парафиновое масло, в случае необходимости — анальгетики.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.