Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

№  UA/1881/02/01 от 04.10.2017Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.
Фармазолин Н способствует сужению назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и таким образом улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 ч.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Фармазолин Н имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.
При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько низки, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах; для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа; вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки); для облегчения проведения риноскопии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям старше 12 лет
По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 впрыскивания.
Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, поместить наконечник в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения препарата флакон закрыть защитным колпачком, хранить согласно рекомендациям, указанным в разделе УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит, хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки или трансфеноидальная гипофизэктомия. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и на протяжении 2 нед после прекращения их применения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

общие нарушения: головная боль;
нарушения со стороны ЖКТ: тошнота;
другие нарушения: ощущение жжения или местное раздражение, сухость слизистой оболочки носа.
Также для других лекарственных форм отмечались такие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (в основном у детей), учащенное сердцебиение, тахикардия, повышенное АД, сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение, судороги (особенно у детей), реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, ощущение жжения в месте введения.
Имелись сообщения о следующих побочных эффектах: системных аллергических реакциях, транзиторных нарушениях со стороны органа зрения, ускорении или нарушении сердечного ритма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Более длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект в виде ринита, спровоцированного действием препарата.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным АД, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом, пациентам с чувствительностью к адренергическим препаратам, которые могут вызывать такие симптомы, как нарушение сна, головокружение, тремор, аритмия или повышение АД.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение кожи и слизистой оболочки, бронхоспазм.
Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку препарат обладает сосудосуживающим действием, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Препарат применять у детей в возрасте старше 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Фармазолин Н может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. При применении вместе с блокаторами β-адренорецепторов может вызвать бронхиальный спазм или снижение АД. При применении вместе с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами не исключено усиление системного действия ксилометазолина. Применение параллельно с ингибиторами МАО противопоказано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при введении более 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов, как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение АД. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например при случайном проглатывании высоких доз препарата), могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции ЦНС могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях — судороги. Симптомами угнетения ЦНС могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в самых тяжелых случаях — кома.
Также возможно возникновение таких симптомов, как сужение или расширение зрачков, повышенное потоотделение, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение АД, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ, головная боль, возможны судороги, сужение периферических сосудов, похолодение конечностей, бронхоспазм.
Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и повышение АД, которое со временем сменяется его снижением.
Лечение тяжелой передозировки (>1 мг/кг) желательно начать в течение 1 ч после применения. Лечение на ранних стадиях — промывание желудка, прием активированного угля; контроль дыхания и кровообращения; в случае необходимости — ИВЛ, обеспечение кислородом. Для лечения судорог применять противосудорожные препараты, например бензодиазепам, для снижения АД — неселективные блокаторы α-адренорецепторов (например доксазозин, теразозин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, сопровождающейся снижением АД.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.