Действующее вещество: xylomethazoline;
1 мл препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е420); декаметоксин; динатрия эдетат, вода для инъекций.

№  UA/1880/01/01 от 08.05.2019Без рецептаB

действующее вещество: хylomethazoline;
1 мл препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 1 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е420); декаметоксин; динатрия эдетат, вода для инъекций.

№  UA/1880/01/02 от 08.05.2019Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармазолин относится к неселективным альфа-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном применении в незначительном количестве. Действие препарата начинается через 5–10 мин и продолжается в течение 5–6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

уменьшение выраженности симптомов острых ринитов различной этиологии, синуситов; вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа); при диагностических вмешательствах (риноскопии).

ПРИМЕНЕНИЕ:

при использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, р-р закапывают в нос.
При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.
Р-р 0,05%: детям от 3 мес до 6 лет закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки (не более 3 раз в сутки). Длительность лечения зависит от течения заболевания и составляет не более 10 дней подряд.
Р-р 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней подряд. После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.
Фармазолин 0,05% целесообразно назначать пациентам, раньше не применявшим сосудосуживающие препараты, и детям в возрасте до 6 лет. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (р-р 0,1%).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, беременность, транссфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу, чихания, тошноты, одышки, ангионевротического отека. В единичных случаях возможны системные аллергические реакции. При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отек слизистой оболочки носа, проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения АД, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд), при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным АГ, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения АД.
В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутриглазного давления.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя применять во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью можно применять препарат только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах.
Дети. Не рекомендуется применять препарат у новорожденных в возрасте до 3 мес.
Для лечения новорожденных старше 3 мес и детей до 1 года препарат применяют только по назначению врача.
Фармазолин 0,05% р-р показан в возрасте детям до 6 лет.
Фармазолин 0,1% р-р показан детям в возрасте старше 6 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Фармазолин взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при слишком частом закапывании или применении препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения АД, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить применение препарата и принять препараты-антагонисты: симпатолитики и блокаторы α-адренорецепторов (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение блокаторами α-адренорецепторов, симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.