1 таблетка содержит тернидазола — 200 мг; неомицина сульфата — 100 мг (65 000 МЕ); нистатина 100 000 МЕ; преднизолона натрия метасульфобензоата — 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат.

№  UA/8116/01/01 от 04.04.2018По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тержинан с его поливалентной формулой подходит для местного лечения вагинита различного происхождения: инфекционного, паразитарного или смешанного. Он объединяет в составе:
– тернидазол, оказывающий трихомонацидное действие и активный в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл;
– неомицина сульфат, являющийся антибиотиком широкого спектра действия, активным против вагинальных пиогенных организмов; чувствительными к неомицина сульфату являются такие микроорганизмы: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;
– нистатин, являющийся противогрибковым антибиотиком группы полиенов, активным в отношении грибов рода Candida;
– преднизолон, который является глюкокортикоидом, оказывает выраженное противовоспалительное действие.
Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:
– бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
– неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативными выделениями;
– трихомониаз влагалища;
– вагиниты, вызванные грибами рода Candida;
– вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Назначается взрослым. Применяется влагалищно, по 1 вагинальной таблетке 1–2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения — 10 дней подряд. В случае подтвержденного микоза — 20 дней.
Пациенткам рекомендуется после тщательного мытья рук смочить таблетку в воде 2–3 с перед введением ее на максимально комфортную глубину во влагалище (это проще всего сделать, когда пациентка лежит на спине с согнутыми ногами). Затем следует полежать около 15 мин после введения препарата.
Практический совет. Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены (носить хлопчатобумажное белье, избегать спринцевания и пользоваться прокладками вместо тампонов во время лечения) и по возможности избегать воздействия неблагоприятных факторов.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Дети. Препарат не применяют у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к составляющим препарата.
Не следует сочетанно применять с ацетилсалициловой кислотой в определенной дозировке (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

• со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;
• со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
• со стороны репродуктивной системы и молочных желез: локальные реакции (раздражение, ощущение покалывания), эрозии, отек и ощущение жжения во влагалище, гиперемия, боль, зуд в области вульвы и влагалища.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с целью профилактики реинфекции следует проводить одновременно терапию полового партнера пациента.
Существует вероятность несущественной абсорбции любой составляющей препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Гиперчувствительность в случае топического применения антибиотиков может быть подтверждением неоправданности их (либо других родственных соединений) применения.
Следует ограничивать длительность терапии для снижения вероятности развития устойчивых штаммов либо суперинфицирования ими.
При наличии показаний возможно применение под врачебным наблюдением у беременных и в период кормления грудью.
На возможность управлять транспортными средствами либо работу с другими механизмами не воздействует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

связанные с преднизолоном
Нежелательные комбинации:
– с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительной дозой ацетилсалициловой кислоты (≥1 г на прием или ≥3 г/сут).
Комбинации, требующие осторожного применения:
– с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение концентрации в плазме крови и эффективности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, получающих лечение гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходимы мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
– с изониазидом: снижение в плазме крови концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени глюкокортикостероидов;
– с рифампицином: снижение концентрации и эффективности кортикостероидов в плазме крови путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, получающих лечение гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходимы мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицином;
– с другими гипокалиемическими препаратами: повышен риск развития гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и корректировать его при необходимости;
– с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением следует оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия в сыворотке крови и провести ЭКГ;
– с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт: повышенный риск вентрикулярной аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия в плазме крови и провести ЭКГ.
Комбинации, требующие внимания:
– с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона, включая кушингоподобные состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);
– с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровотечений с антипиретической или обезболивающей дозами ≥500 мг на прием или <3 г/сут;
– с НПВП: повышен риск возникновения язвенной болезни и кровотечения в ЖКТ;
– с фторхинолонами: возможен повышенный риск тендинитов или даже разрыва сухожилия (редко), в частности у пациентов, длительно получающих лечение кортикостероидами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет информации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.