Прочие ингредиенты: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота винная, хинолиновый желтый (е 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор.

№  UA/6400/01/01 от 30.06.2017Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. 2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидными и бактериостатическими), противогрибковыми и противовирусными свойствами, продемонстрированными in vitro. При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозировки, необходимые для комбинации. Исследования in vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроогранизмам, которые вызывают боль в горле, таких как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis, за 1 мин контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в полости рта также наблюдалось в одном исследовании in vivo. В исследованиях in vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих двух веществ по отношению к оболочечным вирусам, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитирующий вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1–2 мин контакта. Данные, полученные в клинических исследованиях, демонстрируют, что леденцы Стрепсилс с Медом и Лимоном уменьшают выраженность боли в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и затруднений при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 мин, а действие длится до 2 ч. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационную боль в горле и хрипоту через 20 мин и 24 ч после интубации. Исследование с участием детей (возраст 6–16 лет) с острой и рецидивирующей (рекурентной) хронической болью в горле, продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дня лечения леденцами Стрепсилс с Медом и Лимоном. Леденцы Стрепсилс с Медом и Лимоном содержат масло лимонное, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает смягчающее действие, успокаивает больное горло.
Фармакокинетика. Дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гипуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные о метаболизме и выведении амилметакрезола отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ:

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Для оромукозного применения. Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для уменьшения выраженности симптомов, в течение кратчайшего периода времени. Рекомендуется взрослым и детям в возрасте старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2–3 ч. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 ч. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, обратитесь к врачу. Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Дети. Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте младше 6 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте.
Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.
Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Нечасто: фарингеальный отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Не следует превышать указанную максимальную дозу. Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения. Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит около 2,6 г сахара.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и при необходимости обратиться за советом к врачу. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.
Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Влияние на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует или несущественно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Нет известных взаимодействий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

В маловероятных случаях передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.