Прочие ингредиенты: левоментол, ароматизатор апельсиновый, пропиленгликоль, желтый закат fcf (е 110), краситель понсо 4r (e 124), кислота винная, сахарозы раствор, глюкозы раствор.

№  UA/7436/01/01 от 09.08.2017Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат обладает антисептическими свойствами, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Аскорбиновая кислота компенсирует растущую потребность организма в витамине С во время инфекционно-воспалительных заболеваний.
Фармакокинетика. В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат относится к лекарственным средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определяли.

ПОКАЗАНИЯ:

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Для оромукозного применения. Применять низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени. Рекомендуется взрослым и детям в возрасте старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2 — 3 ч. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 ч. Если в течение 3 дней симптомы не улучшаются или ухудшаются, обратитесь к врачу. Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.
Дети. Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте младше 6 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Нижеследующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.
Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Нечасто: фарингеальный отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта. Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения. Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит 1 г глюкозы и 1,4 г сахарозы. С осторожностью применяют больным с тромбозом, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, тяжелыми заболеваниями почек, мочекаменной болезнью, поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту. Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), краситель «Понсо 4R» (E 124), которые могут вызвать аллергическую реакцию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не установлена в полной мере, но риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.
Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или несущественно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Исследования взаимодействия не проводились.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные реакции не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны ЖКТ.
Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.