Действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл капель содержит оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,25 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

№  UA/7191/01/02 от 20.09.2017Без рецептаB

Действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл капель содержит оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

№  UA/7191/01/01 от 20.09.2017Без рецептаB

Действующее вещество: oxymetazoline;
1 мл р-ра содержит оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, пропиленгликоль, повидон, вода для инъекций.

№  UA/7191/02/01 от 20.09.2017Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Риназолин принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.
Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшение самочувствия).
При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Т_½ составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выделяется почками, около 1,1% выводится с калом. Продолжительность действия — до 12 ч.
При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

ПОКАЗАНИЯ:

• острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос.
Риназолин капли. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1–2 капли р-ра в нос.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет. Применять по 1–2 капли 0,05% р-ра в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет. Применять по 1–2 капли 0,025% р-ра в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Препарат следует применять не более 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.
Риназолин спрей. Во время применения препарата флакон держать вертикально распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, наконечник насадки поместить в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Препарат следует применять не более 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, применять только под наблюдением врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит. При применении ингибиторов МАО и на протяжении 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также другими препаратами, способствующими повышению АД. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ИБС, АГ). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Гипертрофия предстательной железы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение.
После того как эффект применения Риназолина заканчивается, возможно ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки).
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, АГ.
Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпание, зуд, ангионевротический отек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
После применения препарата необходимо особенное наблюдение пациентов с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованного дозирования.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может снизиться.
Дети. Не следует применять Риназолин капли 0,025% детям в возрасте до 1 года; Риназолин капли 0,05% — детям в возрасте до 6 лет; Риназолин спрей — детям в возрасте до 6 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению АД, из-за риска повышения АД. Сочетанное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, АГ, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.
Кроме того, может возникнуть угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, АГ, апноэ и возможным развитием комы.
Терапевтические меры при передозировке: промывание желудка, применение активированного угля, вентиляция легких. При понижении АД применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудоржная терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.