№  UA/6209/02/01 от 25.05.2017По рецепту C

№  UA/6209/01/01 от 28.04.2017По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Рибоксин — анаболическое лекарственное средство, оказывающее антигипоксическое и антиаритмическое действие.
Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарственное средство активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Лекарственное средство нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки во время возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Фармакокинетика. Хорошо абсорбируется в ЖКТ при приеме внутрь. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и дальнейшим ее окислением. Выводится преимущественно с мочой, в незначительном количестве — с калом и желчью.
При в/в введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

комплексное лечение при ИБС (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушениях ритма сердца, интоксикациях препаратами сердечных гликозидов, кардиомиопатии различного генеза, миокардиодистрофии (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардита; заболеваниях печени (гепатит, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопропорфирии. Профилактика лейкопении при облучении. Улучшение зрительной функции при открытоугольной глаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки. Лекарственное средство применять внутрь до еды, не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. Суточную дозу для взрослых устанавливает врач индивидуально, доза составляет 600–2400 мг/сут. В начале лечения обычно лекарственное средство следует назначать в суточной дозе 600–800 мг (по 1 таблетке 3–4 раза в сутки). Если лекарственное средство хорошо переносится, дозу постепенно повышают (в течение 2–3 сут) до 1200 мг/сут (по 2 таблетки 3 раза в сутки), при необходимости — до 2400 мг/сут (по 4 таблетки 3 раза в сутки). Продолжительность курса лечения — 1–3 мес.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения — 1–3 мес.
Р-р. Лекарственное средство применяют взрослым в/в струйно или капельно (медленно) со скоростью 40–60 капель в минуту.
При в/в капельном введении лекарственное средство разводят в 5% р-ре глюкозы или 0,9% р-ре натрия хлорида (до 250 мл). В начале лечения вводят 200 мг (10 мл 2% р-ра) 1 раз в сутки, в последующем при хорошей переносимости дозу можно повысить до 400 мг (20 мл 2% р-ра) 1–2 раза в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем — 10–15 дней.
Струйное введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200–400 мг (10–20 мл 2% р-ра).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; подагра; гиперурикемия. Ограничением к применению лекарственного средства является почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, повышенным потоотделением.
Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд).
Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в крови.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Рибоксин-Дарница не применять для неотложной коррекции нарушений деятельности сердца.
При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.
Во время терапии необходимо контролировать уровень концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
Ограничением для применения лекарственного средства является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение лекарственного средства целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект от применения превышает возможный риск.
Лекарственное средство содержит сахар кристаллический, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. Исследование эффективности и безопасности применения лекарственного средства для данной группы пациентов не проводили, поэтому лекарственное средство не применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Лекарственное средство не применять у детей из-за отсутствия данных о безопасности применения.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим транспортными средствами и работающим со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при сочетанном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:
с гепарином — усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;
с сердечными гликозидами — предупреждение возникновения аритмий, увеличение выраженности положительного инотропного действия;
с гипоурикемическими средствами — ослабление эффектов гипоурикемических средств.
При одновременном применении лекарственного средства с блокаторами β-адренорецепторов эффективность рибоксина не снижается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
В форме р-ра несовместим в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В₆ (пиридоксина гидрохлоридом).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось. При превышении дозы лекарственного средства возможно увеличение выраженности побочных эффектов.
Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Р-р не замораживать.