Простаплант капсули по 320 мг №30
Простаплант (Prostaplant®)
SERENOA REPENS* G04C X02
Alpen Pharma AG
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капсулы 320 мг, № 30 |
1 капсула содержит 320 мг экстракта плодов пальмы сабаль (Serenoa repens) (10-14,3:1), экстрагент— этанол 90% (м/м). Вспомогательные вещества: глицерин 85%, желатин полисукцинат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), патентованный синий V (Е131).
№ UA/4372/01/02 от 10.08.2018Без рецептаC
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Простаплант ингибирует ферменты 5-α-редуктазу и ароматазу. 5-α-редуктаза катализирует превращение тестостерона в дигидротестостерон; ароматаза способствует превращению тестостерона в 17-β-эстрадиол. В патогенезе гиперплазии предстательной железы основную роль приписывают дигидротестостерону и эстрогенам. Экстракт плодов пальмы сабаль ингибирует стимулируемый дигидротестостероном и эстрадиолом рост тканей предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность симптомов, вызванных увеличением предстательной железы, но не устраняет ее увеличение.
В экспериментах на животных также установлено, что экстракт из плодов пальмы сабаль оказывает антиэкссудативное и противоотечное действие.
Фармакокинетика. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
ПОКАЗАНИЯ:
нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии (по Алькену).
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки. Капсулы проглатывают не разжевывая с небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза — 320 мг.
Длительность приема определяет врач индивидуально.
Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, следует обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к экстракту плодов пальмы сабаль или какому-либо из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны боль в животе, тошнота, дискомфорт, диарея, рвота;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности, в том числе отек кожи, кожная сыпь;
со стороны нервной системы: возможно возникновение головной боли.
При появлении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат применяют как симптоматическое средство, а не как средство для лечения гиперплазии предстательной железы. Поэтому рекомендуется консультация врача относительно необходимости осуществления системного контрольного обследования, особенно при наличии крови в моче или в случае острой задержки мочи. Простаплант не следует применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в стадии декомпенсации (III стадия по Алькену).
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют у женщин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Препарат не применяют у детей.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не отмечены. В редких случаях сообщалось о взаимодействии с варфарином. Повышение показателя международного нормализованного отношения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
о случаях передозировки не сообщалось.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.