Прочие ингредиенты: желатин сукцинилированный, глицерин, титана диоксид (е 171), железа оксид желтый (е172), железа оксид черный (е172), карминный лак (е120).

№  UA/10417/01/01 от 17.01.2020Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), что является причиной роста ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путем активации фермента 5-α-редуктазы. Действие экстракта из плодов пальмы пыльцеобразной (Serenoa repens) связывают с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокированием связывания ДГТ с рецептором, что приводит к торможению активности 5-α-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы: торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.
Простамол Уно не влияет на половую функцию.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может иметь следующие симптомы: необходимость в более частом мочеиспускании, особенно ночью; слабое или прерывистое мочеиспускание; ощущение неполностью опорженного мочевого пузыря; болевые ощущения при мочеиспускании; нарушение половой функции.
Большинство из перечисленных симптомов вызываются увеличением предстательной железы, в результате пережатия уретры (образование, через которое моча выходит из мочевого пузыря).
Простамол Уно предупреждает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.
Фармакокинетика. После перорального применения экстракт быстро всасывается и C_max в плазме крови достигается через 1,5 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I–II стадии и хроническом простатите по классификации Alken.
Классификация доброкачественной гиперплазии предстательной железы по стадиям (по Alken*):

*Alken C.E. (1973) Leitfaden der Urologie. Stuttgart. Thieme, 180–182.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют по 1 мягкой капсуле препарата Простамол Уно ежедневно в одно и то же время. Мягкую капсулу глотают целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена временем. Регулярное ежедневное применение особенно важно для успеха лечения. Уменьшение выраженности симптомов заболевания можно ожидать только через 6 нед лечения. Полная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 мес. Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, то следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при анализе побочных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе (особенно при приеме препарата натощак).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
В случае возникновения других нежелательных реакций, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтическим работником.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Простамол Уно лишь уменьшает выраженность симптомов при увеличении предстательной железы, но не устраняет само ее увеличение. Поэтому пациент должен регулярно посещать врача. Особенно в случае лихорадки, спазмов или крови в моче, болезненного мочеиспускания, недержания мочи вследствие переполнения мочевого пузыря или в случае острой задержки мочи следует обратиться к врачу.
Простамол Уно не следует использовать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.
Применение в период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство применяют у мужчин.
Нет данных о фертильности.
Дети. Лекарственное средство применяют у взрослых мужчин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Никаких исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не проводилось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в редких случаях сообщалось о взаимодействии с варфарином. Описано повышение показателя международного нормализованного отношения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

о случаях передозировки лекарственным средством Простамол Уно не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.