ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
ТРИЗИПІН
(TRIZIPIN)
Склад:
діюча
речовина: 3-(2,2,2-триметилгідразиній )
пропіонату
дигідрат;
1
ампула 5 мл містить
допоміжна
речовина: вода
для ін'єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для
ін'єкцій.
Основні
фізико-хімічні
властивості:
прозора
безбарвна
рідина.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби,
що впливають
на
серцево-судинну
систему. Код
АТХ С01Е В.
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинамiка.
Цитопротективний,
антиангінальний|клітині|,
що
призводить
до індукції
синтезу
оксиду азоту
і обмеження
транспортування
довголанцюгових
жирних
кислот у
мітохондрії.
Підвищує вміст
жирних
кислот у
цитоплазмі,
перешкоджає
накопиченню
активованих
форм
неокиснених
жирних кислот
(ацилкарнітину та
ацилкоензиму А). В
умовах
ішемії
відновлює
баланс між доставкою
кисню та його
споживанням
у клітинах ,
запоб ,
антигіпоксичний ,
ангіопротекторний засіб.
Будучи
структурним
аналогом
попередника
карнітину
гамма-бутиробетаїну та
оборотно
конкуруючи
за рецептори
відповідальної
за біосинтез
карнітину
гамма-бутиробетаїн-гідроксилази ,
підвищує
вміст
гамма-бутиробетаїну та
знижує
концентрацію
карнітину у
клітинахiгає
порушенню транспорту
аденозинтрифосфорної
кислоти, активує
гліколіз без
додаткового
споживання
кисню,
збільшує
зміст
креатинфосфату.
Підвищує
активність
найважливiших
ферментів у
циклі
аеробного
окиснення глюкози-гексокінази
та пiруватдегiдрогенази
В
результаті
оптимізується
метаболічний
обмін, знижується
інтенсивність
вільнорадикальнихаденозинтрифосфорної
кислоти реакцій,
що
призводить
до зменшення
ушкодження
мембран мітохондрій,
більшої
зв'язаності
окиснення з
фосфорилюванням
та
збільшення
синтезу .
Тризипін
нормалізує
тонус судин|сітчатки|.
При
серцевій|сердечній|
недостатності
препарат
збільшує
скоротність
міокарда,
толерантність
до фізичного
навантаження,
знижує
частоту
нападів
стенокардії.
Підвищує здатність
організму
витримувати
фізичні та
розумові
навантаження,
швидко відновлюючи
енергетичні
резерви.
Усуває
функціональні
порушення
нервової
системи у
хворих на
хронічний
алкоголізм
при синдромі
абстиненції.
Фармакокiнетика.
Біодоступність
дорівнює 100 %.
Метаболізується
в організмі з
утворенням 2
основних метаболітів, які
виводяться
нирками
Клiнiчнi
характеристики.
Показання
У
складі
комплексної
терапії
ішемічної хвороби
серця
(стенокардія,
інфаркт
міокарда,
хронічна серцева
гемофтальмі
і
крововиливі
у сітківку
різної
етіології
(діабетичної,
гіпертонічної);
при зниженні
працездатності,
фізичному
перевантаженні;
для усунення
абстинентного
синдрому при
хронічному
алкоголізмі
(в комбінації
зі
специфічною
терапією
алкоголізму).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
підвищення
внутрішньочерепного
Взаємодія з
Тризипін
можна
застосовувати
одночасно з
антиангінальними
засобами,
антикоагулянтами,
антиагрегантами ,
антиаритмічними
засобами,
серцевими
глікозидами,
діуретиками,
бронхолітиками .
Тризипін
може
спричинити
помірну
тахікардію
та зниження
артеріального
тиску ,
тому слід
дотримуватися
обережності
при комбінації
препарату з
антигіпертензивними
засобами та
периферичними
вазодилататорами.
Тризипін
потенціює
дію
коронаролітиків ,
гіпотензивних
засобів,
серцевих|сердечних|
глікозидів.
Зважаючи на
можливий
розвиток помірної
тахікардії
та
артеріальної
гіпотензії,
слід бути
обережним
при
комбінації з
нітрогліцерином,
ніфедипіном,
альфа-адреноблокаторами.
Особливості
застосування
Через
можливість
Застосування
Безпека
застосування
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні механізмами. автотранспортом
або іншими
Пацієнтів
потрiбно
проiнформувати
про необхіднiсть
дотримуватися
обережності
при роботі з|тому що|
можливий
розвиток
збуджувального
ефекту та
інших
побічних
реакцій.
Спосіб
застосування
та дози.
Серцево-судинні
захворювання
і порушення
мозкового
кровообігу. У
складі
комплексної
терапії добова
доза при
внутрішньовенному
введенні становить
5-10 мл
розчину (0,5-
Гостре
порушення
мозкового
кровообігу. По
5 мл (
Можливі
повторні
курси
(звичайно 2-3
рази на рік).
Судинна
патологія і
дистрофічні
захворювання
сітківки ока .
Парабульбарно по 0,5
мл протягом 10
днів.
Розумові
і фізичні
перевантаження.
Застосовують
5 мл (
Хронічний
алкоголізм. Внутрішньовенно
по 5 мл
Діти.
Безпека
застосування
Передозування.
Можливі
різкі зміни
артеріального
тиску. Терапія
симптоматична.
Побічні
реакції.
З боку
серцево-судинної
системи: рідко –
тахікардія,
аритмія,
зміни
артеріального
тиску .
З
боку системи
кровотворення:
еозинофілія.
З
боку центральної нервової
системи: рідко
–
головний біль,
запаморочення,
психомоторні
порушення,
парестезії,
тремор,
збудження.
З боку
шлунково-кишкового
тракту: рідко – діарея,
нудота,
блювання, біль у
животі,
диспепсичні
явища,
металевий
присмак у
роті, сухість
у роті або
гіперсальвація.
Алергічні
реакції: рідко –
почервоніння
та свербіж
шкіри, кропив'янка,
висип, ангіневротичний
набряк, дуже
рідко –
анафілактичний
шок.
З боку
системи
дихання: задишка,
сухий кашель.
Загальні
порушення та
реакції в
місці введення:
гіперемія,
біль у місці
введення.
Інші: озноб, біль у
грудях,
слабкість,
гіпертермія,
пітливість,
зміни у місці
введення.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 30 ºС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 5 мл в
ампулах, по 10
ампул (5х2) у
пачці із
картону.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Приватне
акціонерне
товариство
«Лекхiм-Харків».
Заявник.
ТОВ
Науково-виробнича
фірма «МІКРОХІМ».
Мiсцезнаходження виробника
та адреса
місця
провадження
його
діяльності.
Україна, 61115, м. Харкiв, вул. 17-го
Партз'їзду, 36.
Мiсцезнаходження заявника та
представника
заявника.
Україна, 93000,
Луганська
обл., м.
Рубіжне, вул.
Леніна, 33.