ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІМУСТАТ

(IMUSTAT)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: umifenovir;

1 таблетка містить уміфеновіру 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, опадрай II 85F білий.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки, вкриті оболонкою, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, двоопуклої форми.

Назва і місцезнаходження виробника. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.

Код АТС J05A X.

Імустат – противірусний засіб з імуномодулюючою та протигрипозною дією, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, інші гострі респіраторні вірусні інфекції. Запобігає контакту та проникненню вірусів у клітини, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітин, проявляє інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій.

Терапевтична ефективність препарату при вірусних інфекціях проявляється в зниженні загальної інтоксикації та клітинних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання. Препарат знижує частоту розвитку ускладнень, пов’язаних з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.

Імустат належить до малотоксичних засобів і не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається при прийомі в дозі 50 мг через 1,2 години, в дозі 100 мг – через 1,5 години. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від прийнятої дози.

Показання для застосування.

Профілактика та лікування у дорослих та дітей грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, у тому числі ускладнених; комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції; комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 2 років.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані про безпеку та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні.

Застосування препарату у період вагітності можливе у випадках, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Препарат не застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У рекомендованих дозах не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 2 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати дітям від 2 років і дорослим. Приймати внутрішньо за 30 хвилин до прийому їжі. Разова доза становить: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифічної профілактики:

при безпосередньому контакті із хворими грипом та іншими ГРВІ:

препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 1 раз на день протягом 10-14 днів;

в період епідемії грипу та інших ГРВІ, для запобігання ускладненням хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:

препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

Для лікування:

грип, інші ГРВІ без ускладнень:

препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів;

грип, інші ГРВІ з ускладненнями (бронхіт, пневмонія та інші):

препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.

В комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції:

препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5-7 днів, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.

В комплексному лікуванні гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 2 років:

препарат застосовувати у дозі: діти віком від 2 до 6 років – 50 мг, діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

Передозування.

Передозування препаратом не відмічене.

Побічні ефекти.

Реакції гіперчутливості, у тому числі в окремих випадках свербіж, кропив’янка, набряк Квінке.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо пoдальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не виявлено.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.