для медичного
застосування
препарату
КОКАРНІТ
(COCARNIT)
Загальна
характеристика:
основні
фізико-хімічні
властивості: стерильний
ліофілізований
порошок для приготування
розчину для
ін'єкцій
рожевого
кольору;
склад:
1 ампула
препарату
містить нікотинаміду
20 мг,
кокарбоксилази
50 мг, ціанокобаламіну
0,5 мг, динатрію
аденозин
трифосфат
тригідрату 10
мг;
допоміжні
речовини: гліцин,
метилпарагідроксибензоат
(метилпарабен),
пропіл
парагідроксибензоат
(пропілпарабен).
розчинник:
стерильний
прозорий,
безбарвний
розчин;
склад:
1 мл
розчинника
містить: лідокаїну
гідрохлориду
5 мг,
допоміжна
речовина: води для
ін'єкцій.
Форма
випуску. Ліофілізований
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій.
Фармакотерапевтична
група.
Вітаміни в
комбінації з
різними
речовинами.
Код
АТС A11J C.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат
є комплексом
метаболічних
речовин і
вітамінів.
Нікотинамід
– одна із
форм
вітаміну РР,
бере участь в
окиснювально-відновних
процесах у
клітині, поліпшує
вуглеводний
і азотний
обмін,
нормалізує
ліпідний
обмін, знижує
рівень
атерогенних
ліпопротеїнів
у крові.
Кокарбоксилаза -
кофермент, що
утворюється
в організмі з
тіаміну
(вітаміну В1),
який
надходить
ззовні.
Відіграє
важливу роль
у
вуглеводному
обміні,
входить до
складу ферменту
карбоксилази,
що каталізує
карбоксилювання
й
декарбоксилювання
a-кетокислот.
Опосередковано
сприяє cинтезу
нуклеїнових
кислот,
білків і
ліпідів. Знижує
в організмі
рівень
молочної і
піровиноградної
кислот,
сприяє
засвоєнню
глюкози.
Поліпшує
трофіку
нервової
тканини.
Ціанокобаламін
(вітамін В12)
в організмі
перетворюється
в активну форму
-
аденозилкобаламін
або кобамід,
що має високу
біологічну
активність.
Підвищує синтез
білка в
організмі і
сприяє його
накопиченню.
Активує
обмін
вуглеводів і
ліпідів.
Знижує
рівень
холестерину
в крові,
попереджає
жирову
інфільтрацію
печінки.
Необхідний
для
нормального
функціонування
кровотворних
органів,
сприяє
накопиченню
в еритроцитах
сполук, що
містять
сульфгідрильні
групи,
підвищуючи
їхню
стійкість до гемолізу.
Підвищує
здатність
тканин до
регенерації. Виявляє
позитивний
вплив на
функцію печінки
і нервової
системи.
Динатрію
аденозин
трифосфат
тригідрат є похідним
аденозину,
стимулює
метаболічні
процеси.
Чинить
гіпотензивну
й антиаритмічну,
судинорозширювальну
дію, у тому
числі на
коронарні
артерії.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика
препарату не
досліджувалась.
Показання
для
застосування.
-
Неврити,
нейропатії (в
т. ч. при
цукровому діабеті,
перніціозній
анемії);
-
невралгії
різного
походження;
-
міалгія,
ішіалгія;
-
люмбаго,
радикуліт;
-
бурсити,
тендиніти;
-
ішемічна
хвороба
серця;
-
міокардити;
-
міокардіопатії.
Спосіб
застосування
та дози. Кокарніт
уводять
внутрішньом'язово
по 1 - 2 ампули
препарату
один раз на
добу.
Тривалість
лікування й
проведення
повторних
курсів залежать
від перебігу
й тяжкості
захворювання.
Побічна
дія.
Головний
біль,
запаморочення,
тахікардія, алергійні
реакції
(кропив’янка).
При
внутрішньом'язовому
введенні:
гіперемія,
свербіж,
набряк у
місці
введення.
При
розвитку
виражених
побічних
явищ препарат
відміняють.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до будь-якого
компонента
препарату.
Гострий
період
інфаркту
міокарда.
Гіперчутливість,
до
компонентів
препарату
гіперкоагуляція
(у т. ч. при
гострих тромбозах),
еритремія,
еритроцитоз,
тяжкі форми артеріальної
гіпертензії,
артеріальна
гіпотензія,
гострий
інфаркт
міокарда,
запальні
захворювання
легенів.
Передозування.
Немає даних
щодо
передозування
препаратом.
Особливості
застосування.
Колір
приготовленого
розчину має
бути червоним.
Не
застосовуйте
розчин, якщо
колір
змінився.
Розчин
необхідно
застосувати
відразу після
його
приготування!
Вагітність
і період
годування
груддю.
У
період
вагітності
Кокарніт
слід застосовувати
лише в тому
випадку, якщо
очікувана
користь для
матері
перевищує
потенційний
ризик для плода.
Рекомендується
припинити
годування
груддю на час
лікування
препаратом.
Вплив на
здатність
керувати
автомобілем або
працювати зі
складними
механізмам.
Не
впливає.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами. Кокарбоксилаза
підсилює
кардіотонічну
дію серцевих
глікозидів, а
нікотинамід
та динатрію
аденозин
трифосфат
тригідрат –
підсилюють
дію
вазодилятаторів
.
Умови та
термін
зберігання. Зберігати у
захищеному
від сонця
місці при
температурі
15 - 25 °С.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Термін
придатності – 3 роки.
Умови
відпуску. За рецептом.
Упаковка.
Ліофілізований
порошок у
скляних
ампулах.
3
ампули у
комплекті з
розчинником (3 ампули
0,5 % розчину
лідокаїну
гідрохлориду по 2 мл)
у контурній
чарунковій упаковці.
Контурна
чарункова
упаковка в
картонній
коробці.
Виробник. „Е.І.П.І. КО.”
Вироблено
для «УОРЛД
МЕДИЦИН», Великобританія.
Адреса. Єгипет, Тенс
ов Рамадан
Сіті,
Перша
Промислова
Зона В1, а/я 149
Тенс.