НІСТАТИН-ЗДОРОВ’Я
(NYSTATIN-ZDOROVYE)
Склад:
діюча
речовина: nystatin;
1
таблетка|таблетку|
містить
ністатину у
перерахуванні
на 4500 ОД/мг і
суху речовину
111,1 мг
або 500000 ОД;
допоміжні
речовини: лактози
моногідрат,
крохмаль
кукурудзяний,
тальк,
кальцію
стеарат,
метилцелюлоза,
натрію
кроскармелоза,
гіпромелоза,
титану діоксид
(Е 171), тартразин
(Е 102), ванілін,
коповідон.
Лікарська
форма.
Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Фармакотерапевтична
група.
Протимікробні
засоби, що
застосовуються
при кишкових
інфекціях.
Антибіотики.
Код АТС А07А А02.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Лікування
захворювань,
викликаних
грибками
роду Candida (Candida albicans
тощо), кандидозу
слизових
оболонок порожнини
рота
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
виразкова
хвороба
шлунка і
дванадцятипалої
кишки.
Спосіб
застосування
Призначати
внутрішньо,
за 40-60 хвилин до
прийому їжі
Дорослим
призначати у
дозі 500000 ОД (1
таблетка|таблетку|)
3-4 рази на добу.
Добова доза –
1500000-3000000 ОД (3-6
таблеток|таблетки|);
у тяжких
випадках – до
4000000-6000000 ОД (8-12
таблеток|таблетки|).
Дітям
віком від 6
років
призначати у
дозі 500000 ОД (1
таблетка|таблетку|)
3-4 рази на добу,
від 13 років –
дозування як
для дорослих.
Максимальна
добова доза
для дітей
віком від 6
років – 2000000 ОД
(4 таблетки), від
13 років – 4000000 ОД (8
таблеток), у
тяжких
випадках – 6000000
ОД (12 таблеток).
Курс
лікування – 10-14
днів. При
хронічних
рецидивуючих
і генералізованих
кандидозах
проводити
повторні
курси з
У
Побічні
реакції.
З боку
травної
системи: можливі
гіркий присмак
у роті
Алергічні
реакції:
підвищення
температури
тіла, озноб,
шкірні
Інші:
фотосенсибілізація,
тахікардія,
неспецифічні
міалгії; можливий
ризик
розповсюдження
Передозування.
Дані
про
передозування
Лікування:
відміна
препарату,
симптоматична
терапія.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
протипоказаний
у період вагітності.
У разі
необхідності
застосування
препарату
годування
груддю слід
припинити.
Діти.
Препарат
у даній
лікарській
формі можна призначати
дітям віком
від 6 років.
Особливості
застосування .
Не
застосовувати
препарат для
лікування системних
мікозів.
Необхідне
завершення
повного
Ністатин
може
підвищувати
чутливість
шкіри до
сонячного
опромінення,
тому під час лікування
слід уникати
прямих
сонячних променів
і штучного
ультрафіолетового
опромінення.
Препарат
містить
тартразин,
який може провокувати
алергічні
реакції, у
тому числі бронхоспазм,
набряк
Квінке,
особливо при
підвищеній
чутливості
до
ацетилсаліцилової
кислоти.
При
розвитку
побічних
реакцій слід
відмінити
Препарат
містить
лактозу, що
слід враховувати
пацієнтам із
рідкісними
спадковими формами
непереносимості
галактози,
недостатністю
лактази або
синдромом
глюкозо-галактозної
мальабсорбції.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При
одночасному
застосуванні
з клотримазолом
знижується
протигрибкова
активність
останнього.
Можлива
перехресна
резистентність
з деякими
полієновими
антибіотиками,
наприклад з
амфотерицином
В.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Антибіотик
полієнової
Механізм
дії
зумовлений
зв’язуванням
Ністатин
вибірково
діє на
патогенні
дріжджоподібні
Стійкість
до ністатину
у грибків
роду Candida та
інших чутливих
видів
розвивається
дуже
повільно|повільно|.
Неактивний
відносно
бактерій,
актиноміцетів
і вірусів.
Неефективний
відносно Trichomonas vaginalis і
Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).
Фармакокінетика. При
прийомі
внутрiшньо
ністатин
погано всмоктується
у травному
тракті
(біодоступність
не перевищує
3-5 %).
Фунгістатичні
концентрації
у крові і
близькі до
терапевтичних
у тканинах
внутрішніх
органів
досягаються
тільки при
застосуванні
антибіотика
у великих
дозах. Не
проникає
крізь
гематоенцефалічний
бар’єр і не
надходить у
спинномозкову
рідину.
Основна
маса
прийнятого
внутрiшньо
антибіотика
виділяється
з калом у
незміненому вигляді,
при цьому у
випорожненнях
створюються
високі його
концентрації,
достатні для
прояву
лікувального
ефекту при кандидомікозі
слизової
оболонки
травного тракту.
Ністатин,
що
всмоктався,
виводиться з
організму із
сечею.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості:
таблетки
Термін
придатності.
3
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
у
недоступному
для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500000 ОД № 10, № 10х2 у блістерах
у коробці, № 10 у
блістері.
(ТОВ
«Фармацевтична
компанія
«Здоров’я»)
Таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500000 ОД № 10х2 у блістерах
у коробці.
(ТОВ
«Фармекс
Груп»)
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
ТОВ
«Фармацевтична
компанія
«Здоров’я».
ТОВ
«Фармекс
Груп».
Місцезнаходження.
Україна, 61013, м.
Харків, вул.
Шевченка, 22.
(ТОВ
«Фармацевтична
компанія
«Здоров’я»)
Україна,
08300, Київська
область, м.
Бориспіль, вул.
Шевченка, 100.
(ТОВ
«Фармекс
Груп»)