ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: pancreatin;
1 таблетка
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза,
кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат,
поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану
діоксид (Е 171), метакрилатний
сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою,
кишковорозчинні.
Таблетки
Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Фармекс Груп».
Україна, 08300, Київська область, м. Бориспіль,
вул. Шевченка, 100.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що поліпшують травлення, включаючи
ферменти. Поліферментні препарати. Код АТС А09А А02.
Поліферментний препарат, що
сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні
ферменти – ліпаза, α-амілаза, протеази всмоктуванню. Покращує функціональний стан
травного тракту і нормалізує процеси травлення.
Таблетки
Ферменти, що входять до
складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному
кровотоці не виявляються; інактивуються у процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика
частина|виді| з
калом.
Показання для застосування.
·
Замісна терапія при зовнішньосекреторній
·
Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.
·
Порушення засвоєння їжі (стан після
·
З метою поліпшення|в,біля| осіб
з нормальною функцією
травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні
важкоперетравлюваної рослинної,
жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.
·
Підготовка до рентгенологічного дослідження і ультразвукових діагностичних
досліджень органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).
Протипоказання. Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів
препарату,
Належні заходи безпеки при застосуванні. У хворих на муковісцидоз,
які приймали високі дози препаратів панкреатину, описані випадки звуження
ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а
також коліт, але доказів зв’язку між прийомом препарату і виникненням
фіброзуючої колонопатії не виявлено. У якості запобіжного заходу з метою
виключення можливості ураження товстої кишки рекомендується контролювати усі
незвичні симптоми або зміни у черевній порожнині, особливо при прийомі більше 10000 МО ліпази/кг/добу.
Дітям, які одержують тривале лікування препаратом при муковісцидозі,
слід перебувати
При тривалому застосуванні
Особливі
застереження.
Застосування у
період вагітності або годування груддю. Безпека застосування
У
період вагітності та годування груддю препарат приймають за призначенням
лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для
плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при
керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Препарат рекомендується для
застосування дітям віком від 4 років.
Спосіб застосування і дози. Приймати внутрішньо під час або одразу після
Дозування при муковісцидозі. Початкова доза для дітей віком від 4 років – 500 MО
ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/28 кг) під час прийому їжі. Якщо величина
маси тіла дитини знаходиться в інтервалі між величинами, що є кратними 28, на
початку лікування рекомендується застосовувати препарат Панкреатин-Здоров'я з
удвічі меншим дозуванням ферментів.
Дозу слід підбирати
індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і
підтримки належного нутритивного статусу.
Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не має
перевищувати 10000 MО ліпази/кг маси
тіла/добу.
Дозування при інших видах екзокринної
недостатності підшлункової залози.
Рекомендується приймати по 1-2 таблетки (14000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може
знадобитися підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення
стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується
перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси
тіла/добу.
У разі необхідності
застосування доз менш ніж 14000 або кратних 7000 MО ліпази застосовувати
препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим
дозуванням ферментів.
Тривалість лікування може варіювати від кількох
днів (при порушенні травлення через
Передозування. Симптоми: гіперурикозурія, гіперурикемія; у
Лікування: відміна препарату,
достатня гідратація, симптоматична терапія.
Побічні ефекти.
З боку системи травлення: дуже рідко – нудота, блювання,
метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру
випорожнень; при застосуванні високих доз у
Можливі реакції гіперчутливості
(у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка,
анафілактичні реакції), періанальне подразнення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
види взаємодій. При застосуванні препарату можливе зниження всмоктування заліза,
фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози. При одночасному
застосуванні з|утримують| кальцію карбонат і/або магнію гідроксид,
з таніном, спиртовмісними засобами знижується ефективність
панкреатину.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 15 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10, № 10´2, № 10´5 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.