для
медичного
застосування
препарату
Лоріста® Н
(Lorista® Н)
Склад:
діюча
речовина: 1 таблетка,
вкрита
плівковою
оболонкою, містить
50 мг лозартану
калію та 12,5
мг гідрохлоротіазиду;
допоміжні
речовини: крохмаль
прежелатинізований,
целюлоза
мікрокристалічна,
лактози
моногідрат,
магнію стеарат,
гіпромелоза,
макрогол
4000, тальк,
барвник
хіноліновий
жовтий
(Е 104), титану діоксид (E 171).
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Фармакотерапевтична
група.
Комбіновані
препарати
антагоністів
ангіотензину
II.
Код
АТС С09D А01.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Лікування
артеріальної
гіпертензії,
коли монотерапія
лозартаном
або монотерапія
гідрохлоротіазидом
є
недостатньою.
Протипоказання.
–
Підвищена
чутливість до
лозартану,
речовин, що є
похідними сульфонаміду
(таких як гідрохлоротіазид),
або до будь-яких
допоміжних
речовин.
–
Тяжка
ниркова
недостатність
(а саме – кліренс
креатиніну
< 30 мл/хв).
–
Анурія.
–
Виражена
печінкова
недостатність,
холестаз,
обструктивні
захворювання
жовчовивідних
шляхів.
–
Терапевтично
резистентна гіпокаліємія
або гіперкальцемія.
–
Стійка
гіпонатріємія.
–
Симптоматична
гіперурикемія/подагра.
Спосіб
застосування
та дози.
Лоріста® Н можна
застосовувати
з іншими антигіпертензивними
засобами.
Таблетки
препарату
слід ковтати,
запиваючи
склянкою
води.
Застосування
препарату не
залежить від
прийому їжі.
Артеріальна
гіпертензія
Комбінацію
лозартану
та гідрохлоротіазиду
не слід
застосовувати
як початкову
терапію. По
можливості
доцільно
титрувати
дози компонентів
препарату (лозартану
та гідрохлоротіазиду).
При
недостатній
ефективності
монотерапії
компонентами
препарату
можна
застосовувати
безпосередньо
комбінований
препарат.
Звичайною
початковою
та
підтримуючою
дозою для
більшості
пацієнтів є 1
таблетка препарату
Лоріста®
Н (50 мг/12,5 мг) 1 раз
на добу.
Хворим, у
яких
застосування
1 таблетки Лоріста®
Н не дає
достатнього
ефекту, дозу
препарату
можна
підвищити до
2 таблеток Лоріста®
Н 1 раз на
добу (вранці).
Максимальний
гіпотензивний
ефект досягається
у межах 3-4
тижнів
лікування. Максимально
рекомендована
доза становить
2 таблетки
препарату Лоріста® Н
1 раз на добу.
Застосування
пацієнтам із
нирковою
недостатністю
та пацієнтам,
які
перебувають
на
гемодіалізі
Пацієнтам
з помірною
нирковою
недостатністю
(а саме –
кліренс креатиніну
30-50 мл/хв)
корекція
початкової
дози не
потрібна.
Лозартан
та гідрохлоротіазид
у таблетках
не
рекомендується
застосовувати
пацієнтам,
які
перебувають
на гемодіалізі.
Лозартан/гідрохлоротіазид
у таблетках
протипоказаний
пацієнтам із
тяжкою
нирковою
недостатністю
(а саме – кліренс
креатиніну
< 30 мл/хв).
Застосування
пацієнтам зі
зменшенням внутрішньосудинного
об'єму
циркулюючої
рідини
Корекцію
дефіциту
об'єму рідини
та/або натрію
слід
проводити
перед
початком
застосування
лозартану/гідрохлоротіазиду
у таблетках.
Застосування
пацієнтам з
печінковою
недостатністю
Лозартан/гідрохлоротіазид
протипоказаний
пацієнтам із
тяжкою печінковою
недостатністю.
Застосування
пацієнтам
літнього
віку
Пацієнтам
літнього
віку
коригування
дози, як
правило, не
потрібне.
Побічні
реакції.
Побічні
реакції, які
можуть
виникнути
під час
лікування лозартаном,
класифіковані
у групи за
частотою
появи: дуже
часто: ³1/10;
часто: ³1/100 - <1/10;
нечасто: ³1/1000 - <1/100;
рідко: ³1/10000 - <1/1000;
дуже рідко: <1/10000;
невідомо (не
можна
підрахувати
за наявними
даними).
У дослідженнях при артеріальній гіпертензії запаморочення