для
медичного
застосування
препарату
МАСТОДИНОН®
(Mastodynon®)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 1
таблетка
містить:
Agnus-cаstus
Ø (прутняк
звичайний)
|
162 мг; |
Саulорhуllum
thalictroides D4 (стеблелист
василистникоподібний) |
81 мг; |
Сyclamen
purpurascens D4 (фіалка
пурпурна) |
81
мг; |
Strychnos
ignatia D6 (грудошник
гіркий) |
81
мг; |
Іrіs
versicolor D2 (півник
різнобарвний) |
162 мг; |
Lilium
tigrinum D3 (лілея
тигрова) |
81
мг; |
допоміжні
речовини:
крохмаль
картопляний,
лактози
моногідрат,
магнію
стеарат.
Лікарська
форма. Таблетки.
Круглі
плоскі
таблетки бежевого
кольору,
допускаються
вкраплення.
Назва і
місцезнаходження
виробника. Біонорика
CE,
Керхенштейнерштрассе,
11-15,
Bionorica
SE, Kerschenstеinerstrasse,
11-15, 92318 Neumarkt, Germany.
Фармакотерапевтична
група. Комплексний
гомеопатичний
препарат.
Лікарський
засіб для застосування
в
гінекологічній
практиці.
Під
впливом
компонентів
препарату
відбувається
зниження
концентрації
пролактину у
крові і
проявляється
нормалізуюча
дія на баланс
статевих
гормонів.
Показання
для
застосування. У
комплексному
лiкуваннi передменструального
синдрому:
психічна
лабільність,
головний
біль або мігрень,
набряки,
запори,
мастодинія
(нагрубання і
болючість
молочних
залоз) перед
початком
менструації; порушення
менструального
циклу та фiброзно-кiстозна
мастопатія.
Протипоказання. Підвищена
індивідуальна
чутливість
до компонентів
препарату, включаючи
допоміжні
речовини. Препарат
не слід
приймати
хворим зі
спадковою
непереносимістю
галактози, дефіцитом
лактази
Лаппа або з
порушенням
всмоктування
глюкози-галактози.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Пацієнтам,
які мають або
мали естрогензалежні
пухлини, слід проконсультуватися
з лікарем перед застосуванням
препаратів
до складу
яких входить прутняк
звичайний (Agnus-cаstus).
Пацієнтам,
які застосовують
допамін агоністи,
допамін антагоністи,
естрогени та
антиестрогени,
а також мають
в анамнезі
розлади гіпофіза,
необхідно
проконсультуватися
з лікарем
перед застосуванням
препаратів, що
містять прутняк
звичайний.
Зазвичай
Мастодинон®
таблетки не
слід
застосовувати
до початку регулярних
менструацій
у період
статевого
розвитку.
У
випадку
погіршення
симптомів
захворювання
необхідно звернутися
до лікаря.
У
випадку
пролактин-секретуючих
пухлин
гіпофіза застосування
плодів прутняка
звичайного може маскувати
симптоми
пухлини.
Примітка
для хворих на
діабет.
Оскільки
разова доза
препарату
містить у
середньому 0,020
хлібних
одиниць, таблетки
МастодинонÒ
можна
застосовувати
хворим на цукровий
діабет.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Не
можна
застосовувати у
період вагітності
або
годування
груддю (може
призвести до
зменшення
лактації).
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Відомостей
про
безпосередній
вплив препарату
на швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
немає. У
разі
виникнення
запаморочення
слід утриматися
від
керування
автотранспортом
або роботи з
іншими
механізмами.
Діти. Через
недостатність
даних
препарат не
рекомендується
застосовувати
дітям.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
приймати по 1
таблетці
двічі на день
(вранці і
ввечері) з
невеликою
кількістю
води.
Якщо симптоми
не минають
після
прийому
препарату
протягом 3
місяців, слід звернутися
за
консультацією
до лікаря.
Мастодинон®
треба
приймати
тривалий час
(не менше 3 місяців)
без перерви
на час
менструації.
Поліпшення
настає, як
правило,
через 6
тижнів. Якщо
після
відміни
препарату
симптоми
виникають
знову, то слід
звернутися
до лікаря для
перегляду схеми
лікування. У
зв’язку з
хорошою
переносимістю
лікарський
засіб може
бути
рекомендований
для
тривалого
застосування.
Передозування. При застосуванні
великих доз
препарату,
які значно
перевищують
рекомендовані,
можливі
шлунково-кишкові
розлади або послаблювальний
ефект у
хворих із
непереносимістю
до лактози.
Лікування: симптоматична
терапія.
Побічні
ефекти. Можливі виникнення алергічних
реакцій,
включаючи
шкірні
висипання,
свербiж,
кропив’янку,
набряк
обличчя,
задишку та
утруднене
ковтання, а
також
випадки
шлунково-кишкових
розладів
(нудота, біль
у шлунку), головний
біль та запаморочення,
акне, порушення
менструального
циклу.
Застосування
гомеопатичних
лікарських засобів
може
призвести до
тимчасового
погіршення
вже існуючих
симптомів
(початкове
загострення).
У
разі
виникнення
будь-яких
побічних
реакцій слід
припинити
застосування
препарату і
звернутися
до лікаря.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
виключена
взаємодія з
допамін
агоністами,
допамін
антагоністами,
естрогенами та
антиестрогенами
через можливі
дофамінергічні
та естрогенні
ефекти прутняка
звичайного.
Загальні
зауваження.
На
ефективність
гомеопатичних
препаратів
можуть
негативно
впливати нездоровий
спосіб життя,
споживання збуджуючих
засобів і
стимуляторів
(наприклад,
кофе).
У разі
прийому інших
препаратів слід
звернутися
за
консультацією
до лікаря.
Термін
придатності. 3
роки.
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Термін
придатності
визначає
застосування
препарату до
останнього
дня місяця.
Умови
зберігання.
Зберігати
для
захисту від
світла в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 20
таблеток у блістері,
по 3 (№ 60) або
6 (№ 120)
блістерів у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску.
Без рецепта.