ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
АСКОРУТИН®
|
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: кислота
аскорбінова,
рутин;
1
таблетка
містить кислоти
аскорбінової
(вітаміну С) - 50 мг,
рутину – 50 мг;
допоміжні
речовини: цукор,
крохмаль
картопляний,
кальцію
стеарат,
тальк.
Лікарська
форма.
Таблетки.
Таблетки
круглої
форми з
плоскою
поверхнею зі
скошеними
краями і
рискою,
світлого зеленувато-жовтого
кольору з вкрапленнями.
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
«Київський
вітамінний
завод».
04073, Україна,
м. Київ, вул.
Копилівська,
38.
Web-сайт:
www.vitamin.com.ua.
Фармакотерапевтична
група. Капіляростабілізуючі
засоби.
Рутозид, комбінації.
Код АТС
С05С А51.
Комбінований
лікарський
засіб, дія
якого зумовлена
ефектами
компонентів,
що входять до
його складу.
Рутин
у поєднанні з
аскорбіновою
кислотою
знижує
проникність
та ламкість
капілярів (у
тому числі за
рахунок
пригнічення
активності
гіалуронідази),
зміцнює
судинну стінку,
зменшує агрегацію
тромбоцитів,
має
протизапальний
ефект,
антиоксидантні
властивості,
бере участь в
окисно-відновних
процесах.
Крім
того, рутину
властиві
такі ефекти
як зменшення
ексудації
рідкої
частини
плазми та
діапедезу
клітин крові
через
судинну
стінку; жовчогінний
та легкий
антигіпертензивний
ефекти.
У
хворих на хронічну
венозну
недостатність
рутин призводить
до зменшення
набрякання і
больового
синдрому,
трофічних
порушень, зменшення
або
зникнення
парестезій
та судом.
Аскорбінова
кислота
залучається
до багатьох
процесів та
реакцій:
ліпідного
метаболізму,
синтезу колагену
та інших
білків
сполучної
тканини, метаболізму
ароматичних
амінокислот,
реакції
перетворення
фолієвої
кислоти у
фолінову,
метаболізму
тирозину.
Нейтралізація
вільних радикалів
аскорбіновою
кислотою у
поєднанні зі
зменшенням
проникності
капілярів та підвищенням
її абсорбції
за допомогою
рутину є особливо
корисною для
профілактики
та лікування
вірусних
інфекцій.
Показання
для
застосування.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату,
підвищене
згортання крові,
гіпокаліємія,
гіперкальціємія,
оксалатурія,
схильність
до тромбозів,
тромбофлебіти,
подагра, сечокам’яна
хвороба з
утворенням
уратних каменів
(при
застосуванні
у високих
дозах), цистинурія,
цукровий
діабет, тяжкі
захворювання
нирок,
непереносимість
фруктози.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Лікування
у великих
дозах не
проводять у
хворих зі
схильністю
до
рецидивуючої
сечокам’яної
хвороби. При
застосуванні
у великих
дозах необхідний
контроль
функції
нирок та
артеріального
тиску, а
також
функції підшлункової
залози.
Всмоктування
препарату
може порушуватися
при кишкових
дискінезіях,
ентеритах та
ахілії.
Кислота
аскорбінова
може
впливати на
результати
лабораторних
досліджень
при визначенні
вмісту у крові
білірубіну,
активності
трансаміназ,
лактатдегідрогенази
тощо.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Через
вміст у
препараті
рутину його
не слід
застосовувати
у І триместрі
вагітності.
Вагітним
та жінкам у
період
годування
груддю перед
застосуванням
препарату
слід звернутися
до лікаря.
Рекомендована
доза аскорбінової
кислоти у
період
вагітності
становить 60-80
мг на добу.
Призначення
надмірних
доз аскорбінової
кислоти у
період
вагітності може
призвести до
симптомів її
дефіциту у
новонароджених.
У ІІ та
ІІІ
триместрах
вагітності
або у період
годування
груддю
препарат
застосовують
за рекомендацією
лікаря,
враховуючи
співвідношення
користь-ризик.
Необхідно
ретельно
дотримуватися
рекомендованих
доз і
тривалості
лікування та
не перевищувати
їх.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Даних
щодо
здатності
препарату
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
немає.
Діти.
Препарат
застосовують
дітям віком
старше 3
років.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
застосовують
внутрішньо,
після їди.
З метою
профілактики
дорослим
Аскорутин®
необхідно
приймати по 1
таблетці 2
рази на добу,
дітям віком
від 3 років –
по 1 таблетці
на добу. Курс
визначається
індивідуально.
З
лікувальною
метою
дорослим
приймати препарат
по 1 таблетці 2-3
рази на добу,
діти віком
від 3 років – 1
таблетці 2
рази на добу.
Тривалість
курсу
лікування – 3-4
тижні.
Передозування.
Симптоми: біль у
ділянці
епігастрію,
нудота,
блювання,
діарея,
свербіж та
шкірні висипи,
підвищена
збудливість
нервової
системи,
головний
біль,
підвищення
артеріального
тиску,
тромбоутворення,
гіпервітаміноз
С.
При
тривалому
застосуванні
у великих дозах
можливе
пригнічення
функції
інсулярного
апарату
підшлункової
залози,
порушення
функції
нирок.
Лікування:
промивання
шлунка,
застосування
сорбентів,
симптоматичне
лікування.
Побічні
ефекти.
З боку
травного
тракту: при
тривалому
застосуванні
у високих дозах
–
подразнення
слизової
оболонки
травного
тракту,
печія,
нудота,
блювання, діарея;
з
боку
сечовидільної
системи: гіпероксалатурія;
при
тривалому
застосуванні
високих доз –
пошкодження
гломерулярного
апарату
нирок, утворення
ниркових
каменів з
оксалату кальцію;
алергічні
реакції: дуже
рідко – шкірні
висипи,
свербіж,
набряк
Квінке, кропив’янка,
анафілактичний
шок;
з
боку
нервової
системи: головний
біль,
відчуття
втоми; при
тривалому
застосуванні
великих доз –
підвищене збудження,
порушення
сну;
з
боку
серцево-судинної
системи: погіршення
трофіки
тканин; при
тривалому
застосуванні
у високих
дозах –
підвищення
артеріального
тиску,
дистрофія
міокарда,
розвиток
мікроангіопатій;
з боку
крові та
лімфатичної
системи: при
тривалому
застосуванні
високих доз –
тромбоцитоз,
гіперпротромбінемія,
еритроцитопенія,
тромбоутворення,
нейтрофільний
лейкоцитоз;
з
боку обміну
речовин: при
тривалому
застосуванні
у високих дозах
–
пригнічення
функції інсулярного
апарату
підшлункової
залози (гіперглікемія,
глюкозурія),
затримка
натрію і рідини,
порушення
обміну цинку і
міді.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Абсорбція
препарату
знижується
при одночасному
застосуванні
з
ацетилсаліциловою
кислотою,
пероральними
контрацептивними
засобами, при
вживанні
свіжих
фруктових
або овочевих
соків, лужних
напоїв
(мінеральні
води).
Аскорбінова кислота
підвищує
всмоктування
пеніциліну,
заліза,
зменшує
ефективність
гепарину, непрямих
антикоагулянтів,
сульфаніламідних
препаратів,
антибіотиків
з групи
аміноглікозидів.
При
одночасному
застосуванні
з вітамінами
групи В
відзначається
взаємне
посилення
терапевтичної
дії.
Препарат
підвищує
концентрацію
у крові ацетилсаліцилової
кислоти,
посилюючи
побічну дію
саліцилатів
(ризик
виникнення
кристалурії),
бензилпеніциліну,
етинілестрадіолу,
тетрацикліну.
При тривалому застосуванні (більше 4 тижнів) препарат не слід призначати разом із серцевими глікозидами, антигіпертензивними препаратами або нестероїдними протизапальними засобами, оскільки він може посилювати їх дію.
Термін
придатності. 4 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
таблеток у
блістерах.
По 10
таблеток у
блістері; по 5
блістерів у
пачці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.