ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ'Я

(PAPAVERIN-ZDOROVYE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: папаверин; 1-(3,4-диметоксибензил)-6,7-диметокси-ізохіноліну гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з двома перпендикулярними рисками, які ділять таблетку на чотири рівні частини;

склад: 1 таблетка містить папаверину гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: цукор-рафінад, крохмаль картопляний, кислота стеаринова, тальк.

Форма випуску. Таблетки

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Папаверин та його похідні. Код АТС A03A D01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Міотропний спазмолітичний і гіпотензивний засіб.

Блокує фосфодіестеразу, викликає накопичення цАМФ і зниження вмісту кальцію в клітині. Знижує тонус і розслаблює гладкі м'язи внутрішніх органів (шлунково-кишкового тракту, дихальної і сечостатевої системи) та судин. Викликає розширення артерій, сприяє збільшенню кровотока, у тому числі церебрального. У великих дозах знижує збудливість серцевого м'яза і сповільнює внутрішньосерцеву провідність. Дія на центральну нервову систему виражена слабко (у великих дозах виявляє седативний ефект).

Фармакокінетика. Ступінь абсорбції високий; біодоступність у середньому – 54%. Зв'язування з білками плазми – 90%, утворює стійкі комплекси з альбуміном сироватки крові. Добре розподіляється в тканинах організму, проникає крізь гістогематичні бар'єри. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення – 0,5–2 год (може подовжуватися до 24 год). Виводиться в основному нирками у вигляді метаболітів.

Цілком видаляється з крові при гемодіалізі.

Показання для застосування. Спазм гладких м'язів органів черевної порожнини (холецистит, пілороспазм, спастичний коліт, ниркова коліка), периферичних судин (ендартеріїт), судин головного мозку.

Спосіб застосування та дози. Призначають дітям внутрішньо 3–4 рази на добу.

Дози залежать від віку дитини:

– від 6 міс. до 1 року – по 2,5–5 мг (¹/₄–¹/₂ таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 10 мг;

– 1–2 роки – по 2,5–5 мг (¹/₄–¹/₂ таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 20 мг;

– 3–4 роки – по 5–10 мг (¹/₂–1 таблетка) на прийом. Максимальна добова доза – 30 мг;

– 5–6 років – по 10 мг (1 таблетка) на прийом. Максимальна добова доза – 40 мг;

– 7–9 років – по 15 мг (1¹/₂ таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 60 мг;

– 10–14 років – по 15–20 мг (1¹/₂–2 таблетки) на прийом. Максимальна добова доза – 80 мг.

Дітям до трьох років разову дозу препарату розтовкти, змішати з однією чайною ложкою кип’яченої охолодженої води.

Побічна дія. Запор, сонливість, підвищення активності печінкових трансаміназ, еозинофілія, зниження артеріального тиску, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова екстрасистолія, алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, порушення атріовентрикулярної провідності (атріовентрикулярна блокада), глаукома, печінкова недостатність, дитячий вік до 6 міс.

Передозування. Симптоми: гіпотензія, сонливість, головний біль, нудота, запор, пітливість, алергічні реакції. При випадковому прийомі дуже великих доз папаверину можлива токсична дія препарату у вигляді аритмій, повної або часткової атріовентрикулярної блокади. Лікування: відміна препарату, симптоматичне лікування. Призначають промивання шлунка, прийом ентеросорбентів.

Особливості застосування. Препарат призначають з обережністю та у малих дозах при важких захворюваннях серця, станах після черепно-мозкових травм, хронічній нирковій недостатності, недостатності функції надниркових залоз, гіпотиреозі, надшлуночковій тахікардії, шокових станах, ослабленим дітям.

Ефективність препарату знижується при тютюнокурінні (підлітковий вік).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спазмолітичну дію папаверину підсилюють барбітурати. Гіпотензивний ефект підсилюється при спільному застосуванні з антигіпертензивними препаратами інших груп, а також з трициклічними антидепресантами, прокаїнамідом, резерпіном, хінідином. Підсилює антихолінергічні ефекти антихолінергічних препаратів. Папаверин може знижувати гіпотензивний ефект метилдопи.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від

8 °С до 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Таблетки № 10 у контурній чарунковій упаковці і пачці.

Виробник. ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров'я”.

Адреса. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.