для
медичного
застосування
препарату
АМІНАЛОН
Склад
лікарського
засобу:
діюча
речовина:
аміналон
(гама-аміномасляна
кислота);
1
таблетка
містить
аміналону
(гама-аміномасляної
кислоти) (в
перерахунку
на 100 % речовину)
допоміжні
речовини:
целюлоза
мікрокристалічна,
повідон 25, кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію стеарат,
опадрай ІІ
білий 85F18422
(суміш
речовин: поліетиленгліколь,
тальк, титану
діоксид, Е 171,
спирт
полівініловий).
Лікарська
форма.
Таблетки,
вкриті оболонкою.
Таблетки
круглої
форми з
двоопуклою
поверхнею,
вкриті
оболонкою
білого або
білого із
кремуватим
відтінком
кольору.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
ПАТ
«Вітаміни».
Україна,
20300, Черкаська
область, м.
Умань,
вул.
Ленінської
Іскри, 31.
Фармакотерапевтична
група.
Психостимулюючі
та
ноотропні засоби.
Код АТС
N06B X.
Фармакологічні
властивості. Гама-аміномасляна
кислота
(ГАМК) є
основним
медіатором
центральної
нервової
системи, який
бере участь у
процесах
центрального
гальмування.
Під її впливом
посилюються
енергетичні
процеси мозку,
покращується
утилізація
останнім
глюкози,
підвищується
дихальна активність
тканин,
покращується
кровопостачання.
Препарат
покращує
динаміку
нервових
процесів у
головному
мозку,
мислення,
пам’ять, увагу,
сприяє відновленню
рухів та мови
після
порушення
мозкового
кровообігу,
виявляє
м’яку психостимулюючу
дію. Сприяє
зниженню і
стабілізації
підвищеного
АТ та
зменшенню
суб’єктивних
симптомів
артеріальної
гіпертензії
(запаморочення,
порушення
сну). Чинить
помірну антигіпотоксичну
та
протисудомну
дію. У хворих
на цукровий
діабет
знижує вміст
глюкози, при
нормальному
вмісті
глюкози у
крові чинить
зворотній
ефект (за
рахунок глікогенолізу).
За
характером
дії препарат
подібний до
ноотропних
засобів.
Швидко
всмоктується
з травного
тракту. У
максимальній
концентрації
виявляється
у плазмі
крові.
Кінцевим продуктом
обміну ГАМК у
тканинах є
сукцинова
кислота, яка
включається
в цикл
Кребса. Частина
препарату
підлягає
трансамінуванню
з утворенням g-гуанідинмасляної
кислоти, яка
у печінці та
нирках
частково
розпадається
на ГАМК і
сечовину. Також
синтезується
g-амінобутирилколін,
ГАМК-пантоїл,
гомокарнозин,
менше –
оксимасляна
кислота.
Продукти
перетворення
ГАМК і
незмінний
препарат
екскретується
з сечею,
частково з
вуглекислим
газом
повітря, що
видихається.
Показання
для
застосування.
Різні
захворювання
ЦНС:
-
судинні
захворювання
головного
мозку (атеросклероз,
ураження
церебральних
судин при
артеріальній
гіпертензії);
-
хронічна
недостатність
мозкового
кровообігу з
порушенням
пам'яті,
концентрації
уваги, мови,
запамороченнями,
головним
болем;
-
енцефалопатія
(алкогольна,
постінсультна,
посттравматична);
-
дитячий
церебральний
параліч;
-
відставання
розумового
розвитку у
дітей (віком
від 5 років);
-
старече
слабоумство
(початкові
стадії деменції);
-
морська
та повітряна
хвороби (для
профілактики
та лікування
симптомокомплексу
захитування).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Період вагітності
або
годування
груддю.
Гостра
ниркова
недостатність.
Дитячий вік
до 5 років.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
На
початку
лікування
необхідний
контроль
артеріального
тиску через
можливість його
коливання.
Не
рекомендується
застосовувати
препарат у
вечірній час
і перед сном
через можливе
порушення
сну.
Не
рекомендується
під час
лікування
препаратом
вживати
алкоголь.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Не
рекомендується
призначати
препарат жінкам
у період
вагітності
або
годування груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. При
тривалому
застосуванні
препарату необхідно
виявляти
обережність
особам, які
займаються
потенційно
небезпечними
видами
діяльності,
що вимагають
підвищеної
уваги і високої
швидкості
психомоторних
реакцій при
керуванні
автотранспортом
і при роботі
з іншими
механізмами.
У перші дні
застосування
препарату слід
утримуватися
від
керування
транспортом
і роботи з
потенційно
небезпечними
механізмами.
Діти. Не
рекомендується
призначати
препарат
дітям віком
до 5 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Препарат
приймають
внутрішньо
до їди. Дорослим
призначають
по 2-5 таблеток
(0,5-
6-12 таблеток (1,5-
Дітям
препарат
призначають,
починаючи з 5
років,
залежно від
перебігу і
тяжкості
захворювання
по 2-12 таблеток
(0,5-
Для
лікування
симптомокомплексу
захитування
призначають
дорослим по 2
таблетки
(
профілактичною
метою
призначають
дорослим по 2
таблетки (
Передозування.
При
значному
перевищенні
терапевтичних
доз
препарату,
недотриманні
рекомендованих
схем
лікування
можуть
розвиватися
нудота,
блювання,
розлади
кишечнику,
головний
біль,
підвищення
температури,
коливання
артеріального
тиску,
порушення сну.
В таких
випадках
необхідно
припинити застосування
препарату.
Лікування
симптоматичне.
Побічні
ефекти.
Гама-аміномасляна
кислота дуже
мало токсична.
У деяких
випадках можливе
виникання
реакцій:
-
з
боку
шлунково-кишкового
тракту:
диспепсичні
явища;
нудота,
блювання;
-
з
боку
центральної
нервової
системи:
безсоння,
відчуття
жару,
підвищення
температури
тіла;
- з боку
серцево-судинної
системи:
коливання
артеріального
тиску;
-
з боку
шкіри: алергічні
реакції
(шкірний
висип,
свербіж)
При
зменшенні
дозування ці
явища
зазвичай
швидко
минають.
Термін
придатності.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці при
температурі не
вище 25 ºС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
таблеток у
блістері; по 1
або 5
блістерів у пачці
з картону.
Категорія
відпуску.
Без
рецепта.