ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БЕПАНТЕН®

(BEPANTHEN®)

 

 

Cклад лікарського засобу:

діючі речовини:  1 г крему містить декспантенолу 50 мг;

­до­по­м­іжні ­ре­чо­вини: DL-пантолактон, феноксіетанол, амфізол К, спирт цетиловий, спирт стеариловий, ланолін, ізопропілміристат, пропіленгліколь, вода очищена.

 

Лікарська форма.  Крем.

Гомогенний непрозорий крем білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, зі слабким запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина,

Еміл-Барелль-Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вілєн, Німеччина/

GP Grenzach Produktions GmbH, Germany,

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.

 

Назва і місцезнаходження заявника. 

Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія,

Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія/

Bayer Сonsumer Care AG, Switzerland,

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, які сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.

Код АТС D03A X03.

 

Декспантенол, діюча речовина Бепантен® крему, у клітинах швидко перетворюється у пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол легше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після місцевого застосування.

Пантотенова кислота є компонентом есенціального коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензиму А, СоА відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є, таким чином, необхідною для відновлення і регенерації пошкодженних шкіри і слизових оболонок.

Декспантенол швидко абсорбується шкірою. Після чого одразу перетворюється на пантотенову кислоту та додається до внутрішього депо цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (переважно з β-глобулінами та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л та   100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.

Пантотенова кислота не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Після перорального застосування 60-70 % дози препарату виводиться з сечею, решта – з калом. У дорослих виділяється із сечею 2-7 мг пантотенової кислоти на добу, у дітей – 2-3 мг.

Показання для застосування.

Бепантен® крем застосовують у наступних випадках:

-       профілактичне оброблення сухої, почервонілої шкіри або шкіри з тріщинами;

-       прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікроушкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад, унаслідок радіотерапії, фототерапії чи опромінення ультрафіолетовими променями); пелюшковому дерматиті; при хронічних виразках шкіри та пролежнях; анальних тріщинах; ерозіях шийки матки та після пересадки шкіри;

-       обробка шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів;

-       профілактичний догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю, та для лікування подразнень та тріщин сосків.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні препарату слід уникати контакту з очима.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає жодних підстав вважати, що застосування препарату у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.

При застосуванні для лікування тріщих сосків протягом годування груддю препарат слід змити перед годуванням.

Здатність  впливати  на  швидкість  реакції  при  керуванні  автотранспортом  або роботі

з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.

 

Спосіб застосування та дози.

Прискорення загоєння та епітелізації, регулярний догляд за шкірою: застосовувати Бепантен® крем 1 або кілька разів на добу залежно від потреби.

Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити крем на соски після кожного годування груддю.

Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: застосовувати крем 1 або кілька разів на добу під наглядом лікаря.

Догляд за немовлятами: застосовувати Бепантен® крем після кожної зміни пелюшок (підгузника).

Бепантен® крем швидко проникає у шкіру, внаслідок чого придатний для догляду за мокнучими ранами, незахищеними поверхнями шкіри (обличчя) та волосистою шкірою. Він легко розподіляється по поверхні, тому придатний для лікування болючих сонячних та інших нетяжких опіків.

 

Передозування.

Діюча речовина Бепантен® крему, декспантенол, добре переноситься і, таким чином, у літературі розглядається як нетоксична. Гіпервітаміноз не описаний.

 

Побічні ефекти.

Порушення з боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин. Повідомлялося про алергічні реакції та алергічні реакції з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив’янка, подразнення шкіри та пухирці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.
По 30 г у тубі, по 1 тубі у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

                                               

 

 

 

                   БЕПАНТЕН® (для упаковки по 100 г)

(BEPANTHEN®)

 

 

 

Cклад лікарського засобу:

діючі речовини:  1 г крему містить декспантенолу 50 мг;

­до­по­м­іжні ­ре­чо­вини: DL-пантолактон, феноксіетанол, амфізол К, спирт цетиловий, спирт стеариловий, ланолін, ізопропілміристат, пропіленгліколь, вода очищена.

 

Лікарська форма.  Крем.

Гомогенний непрозорий крем білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, зі слабким запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина,

Еміл-Барелль-Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вілєн, Німеччина /

GP Grenzach Produktions GmbH, Germany,

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.

 

Назва і місцезнаходження заявника. 

Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія,

Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія /

Bayer Сonsumer Care AG, Switzerland,

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, які сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.

Код АТС D03A X03.

 

Декспантенол, діюча речовина Бепантен® крему, у клітинах швидко перетворюється у пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол легше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після місцевого застосування.

Пантотенова кислота є компонентом есенціального коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензиму А, СоА відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є, таким чином, необхідною для відновлення і регенерації пошкодженних шкіри і слизових оболонок.

Декспантенол швидко абсорбується шкірою. Після чого одразу перетворюється на пантотенову кислоту та додається до внутрішього депо цього вітаміну.

У   крові   пантотенова   кислота   зв’язується   з   протеїнами  плазми   крові   (переважно  з  β-глобулінами та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л та   100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.

Пантотенова кислота не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Після перорального застосування 60-70 % дози препарату виводиться з сечею, решта – з калом.  У  дорослих  виділяється  із  сечею  2-7 мг  пантотенової  кислоти на добу, у дітей – 2-3 мг.

 

Показання для застосування.

Бепантен® крем застосовують у наступних випадках:

—         профілактичне оброблення сухої, почервонілої шкіри або шкіри з тріщинами;

—         прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікроушкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад, унаслідок радіотерапії, фототерапії чи опромінення ультрафіолетовими променями); пелюшковому дерматиті; при хронічних виразках шкіри та пролежнях; анальних тріщинах; ерозіях шийки матки та після пересадки шкіри;

—         обробка шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів;

—         профілактичний догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю, та для лікування подразнень та тріщин сосків.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні препарату слід уникати контакту з очима.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає жодних підстав вважати, що застосування препарату у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.

При застосуванні для лікування тріщих сосків протягом годування груддю препарат слід змити перед годуванням.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі       з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти. Препарат застосовують дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.

 

Спосіб застосування та дози.

Прискорення загоєння та епітелізації, регулярний догляд за шкірою: застосовувати Бепантен® крем 1 або кілька разів на добу залежно від потреби.

Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити крем на соски після кожного годування груддю.

Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: застосовувати крем 1 або кілька разів на добу під наглядом лікаря.

Догляд за немовлятами: застосовувати Бепантен® крем після кожної зміни пелюшок (підгузника).

Бепантен® крем швидко проникає у шкіру, внаслідок чого придатний для догляду за мокнучими ранами, незахищеними поверхнями шкіри (обличчя) та волосистою шкірою. Він легко розподіляється по поверхні, тому придатний для лікування болючих сонячних та інших нетяжких опіків.

 

Передозування.

Діюча речовина Бепантен® крему, декспантенол, добре переноситься і, таким чином, у літературі розглядається як нетоксична. Гіпервітаміноз не описаний.

 

Побічні ефекти.

Порушення з боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин. Повідомлялося про алергічні реакції та алергічні реакції з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив’янка, подразнення шкіри та пухирці.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 100 г у тубі, по 1 тубі у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.