ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Дуовіт

(Duovit®)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 червона таблетка, вкрита оболонкою, містить:

Ретинолу (вітамін А у вигляді ретинолу пальмітату)                 5000 МО;

Холекальциферолу (вітамін D3)                                                      200 МО;

Кислоти аскорбінової (вітамін C)                                                        60 мг;

Тіаміну нітрату (вітамін B1)                                                                   1 мг;

Рибофлавіну (вітамін B2)                                                                    1,2 мг;

Піридоксину гідрохлориду (вітамін B6)                                               2 мг;

Ціанокобаламіну (вітамін B12)                                                            3 мкг;

Нікотинаміду                                                                                         13 мг;

Кислоти фолієвої                                                                                  0,4 мг;

Кальцію пантотенату                                                                              5 мг;

a-токоферолу ацетату (вітамін E)                                                        10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, ароматизатор олія апельсинова, полісорбат 80, гліцерин, олія рицинова, сорбіт (Е 420), глюкози розчин, магнію стеарат, капол 600 фарма (містить віск жовтий, віск карнаубський, шелак), протипінний реактив, Оpalux AS-F-2833G (містить барвник жовтий захід FCF (Е 110), повідон, сахарозу, барвник понсо 4R  (Е 124), титану діоксид (Е 171), натрію бензоат (E 211), воду очищену), сахароза, маніт (Е 421);

діючі речовини: 1 блакитна таблетка, вкрита оболонкою, містить:

Кальцію (Са2+ у вигляді кальцію гідрофосфату)                                15 мг;

Фосфору (Р5+ у вигляді кальцію гідрофосфату)                                 12 мг;

Заліза (Fe2+ у вигляді заліза фумарату)                                                10 мг;

Міді (Сu2+ у вигляді міді сульфату)                                                       1 мг;

Цинку (Zn2+ у вигляді цинку сульфату)                                               3 мг;

Магнію (Мg2+ у вигляді магнію лактату)                                            20 мг;

Марганцю (Mn2+ у вигляді марганцю сульфату)                                 1 мг;

Молібдену ( Мо6+ у вигляді натрію молібдату)                                 0,1 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, ароматизатор олія апельсинова, полісорбат 80, гліцерин, олія рицинова, сорбіт (Е 420), глюкози розчин, магнію стеарат, капол 600 фарма (містить віск жовтий, віск карнаубський, шелак), протипінний реактив, олія мінеральна, повідон, Opalux AS-20912 Blue (містить барвник індигокармін (Е132), повідон, сахарозу, титану діоксид (Е 171), натрію бензоат (E 211), воду очищену), сахароза.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Тверді гладенькі червоні таблетки, вкриті оболонкою, з кисло-солодким смаком; тверді, гладенькі блакитні таблетки, вкриті оболонкою.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

 

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами.  Код АТС A11А A04.

 

Вітаміни групи В (B1, B2, B6, пантотенова кислота та нікотинамід) беруть участь у процесах обміну вуглеводів, білків і жирів, також вони важливі для функціонування нервової системи. Вітамін А потрібен для розвитку клітин епітелію та для синтезу зорового пігменту. Вітамін D регулює засвоєння кальцію та сприяє належній мінералізації кісток і зубів. Вітамін С контролює всмоктування заліза та бере участь у багатьох окисно-відновних процесах в організмі. Вітамін Е, фізіологічний антиоксидант, захищає мембрани клітин від ушкоджень і зберігає їх функціональність.

Мінеральні речовини і олігоелементи є надзвичайно важливими для організму. Вони є складовими частинами тканин або активаторами і складовими частинами ферментів і гормонів. Кальцій і фосфор відіграють важливу роль у мінералізації кісток і зубів. Іони кальцію активують багато ферментів, беруть участь у регуляції тонусу серцевого м’яза, у передачі нервових імпульсів і регулюють проникнивість клітинних мембран. Залізо і мідь разом з вітамінами групи В є важливими для утворення еритроцитів. Магній, марганець, цинк і молібден відіграють роль ферментних складових частин у багатьох реакціях, важливих для організму.

Водорозчинні вітаміни (вітаміни групи B, вітамін C та біотин) дуже добре всмоктуються у межах щоденних потреб. Кількості, що перевищують поглинання тканинами, виводяться з сечею, у деяких випадках також з фекаліями.

Після перорального застосування жиророзчинні вітаміни A та D добре абсорбуються у тонкому кишечнику при наявності жирів. Абсорбція вітаміну E – відносно мала (від 25 % до 85 % дози). Ці вітаміни зберігаються у більших кількостях у печінці, і тому вони також є токсичнішими, ніж водорозчинні вітаміни.

 

Показання для застосування.

Дуовіт, таблетки, вкриті оболонкою, рекомендовані при:

– фізичних і психічних перенавантаженнях (при навчанні, на роботі або вдома);

– заняттях активними видами спорту та активним відпочинком;

– недостатньому вживанні їжі (люди літнього віку, курці та люди, хворі на алкоголізм);

– нерегулярному та одноманітному харчуванні (в основному їжа швидкого приготування, суха їжа, нерегулярне вживання їжі);

– при дієтах для схуднення (при втраті ваги, при цукровому діабеті тощо);

– у період вагітності або годування груддю;

– у періоди сезонного дефіциту фруктів та овочів у раціоні;

– при значній втраті мінеральних речовин (унаслідок блювання, діареї, надмірних менструацій, підвищеного потовиділення).

 

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, гіпервітаміноз вітамінів A, Е і D, ниркова недостатність. Нефролітіаз, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбофлебіт, тромбоемболії, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, порушення обміну заліза або міді, гіперкальціємія, гіперкальціурія, тиреотоксикоз, хронічний громерулонефрит, хронічна серцева недостатність, саркоїдоз в анамнезі, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку), активні форми туберкульозу. Дітячий вік до 10 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. Таблетки Дуовіт слід приймати після їди, в іншому випадку вони можуть викликати неприємні відчуття у шлунку.

Пацієнти, хворі на цукровий діабет можуть застосовувати Дуовіт, але їм слід враховувати, що у добовій дозі міститься 1,6 г цукру. У кожній таблетці, вкритій оболонкою, міститься  0,8 г цукру.

З обережністю призначають при ураженнях печінки, пептичній виразці шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі, хворим на гострий нефрит, при декомпенсації серцевої діяльності, жовчокамяній хворобі, хронічному панкреатиті, алергічних захворюваннях, ідіосинкразії, хворим на цукровий діабет, з новоутвореннями.

Жінкам, які приймали великі дози ретинолу (понад 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6-12 місяців. Це пов’язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністюу препараті рибофлавіну.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливо передозування останніх в організмі.

Особливі застереження щодо неактивних інгредієнтів

Дуовіт містить лактозу, сорбітол, глюкозу та сахарозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами фруктозної або галактозної непереносимості,