ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЛУТАРГІН АЛКОКЛІН

(GLUTARGIN ALKOCLEAN)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: аргініну глутамат;

1 таблетка містить аргініну глутамату 1 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого кольору, подовженої форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Аргініну глутамат. Код АТС А05В А01.

Глутаргін алкоклін – сіль аргініну та глутамінової кислоти.

При алкогольній інтоксикації препарат стимулює утилізацію алкоголю в монооксигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу в результаті збільшення утворення та окиснення бурштинової кислоти; знижує пригнічувальний вплив алкоголю на ЦНС за рахунок нейромедіаторних властивостей збуджуючої глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям Глутаргін алкоклін виявляє антитоксичні та витверезні ефекти.

Глутаргін алкоклін має також гепатопротекторні та гіпоамоніємічні властивості. Гепатопротекторна дія препарату зумовлена його антиоксидантними, антигіпоксичними та мембраностабілізуючими властивостями, а також позитивним впливом на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також посилення виведення аміаку з центральної нервової системи та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям препарату знижуються загальнотоксичні, у тому числі нейротоксичні, ефекти аміаку.

В експериментальних дослідженнях на тваринах Глутаргін алкоклін не виявляв ембріотоксичних, гонадотоксичних, мутагенних і тератогенних ефектів, не викликав алергічних та імунотоксичних реакцій.

Показання для застосування.

Профілактика сп’яніння та гепатотоксичної дії алкоголю. Лікування гострої алкогольної інтоксикації легкої та середньої тяжкості, а також у складі комплексної терапії постінтоксикаційних розладів після гострого алкогольного отруєння тяжкого ступеня.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Відносними протипоказаннями є пропасниця, підвищена збудливість, тяжкі порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.

Особливі застереження.

При курсовому призначенні пацієнтам з порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну та гормону росту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування в період вагітності і годування груддю недостатній, тому препарат не застосовують при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти. Ефективність та безпека застосування препарату в дитячому віці не досліджені, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим внутрішньо.

Для профілактики сп’яніння та гепатотоксичної дії алкоголю призначають 2 г (2 таблетки) за 1-2 години до прийому алкоголю або 1 г (1 таблетка) за 1 годину до прийому алкоголю та 1 г (1 таблетка) протягом 0,5 години після прийому алкоголю.

Для лікування гострої алкогольної інтоксикації легкого та середнього ступеня тяжкості призначають по 1 г (1 таблетка) 4 рази на день з інтервалами 1-2,5 години, у наступні 2-3 дні по 1 г (1 таблетка) 2 рази на добу. При алкогольній інтоксикації тяжкого ступеня призначають по 1 г (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 20 днів у складі комплексної терапії після курсу лікування ін’єкційними препаратами Глутаргіну.

Передозування. Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, рідкі випорожнення, алергічні реакції, озноб, короткочасна гіпертермія та/або гіпотонія, збудження центральної нервової системи, безсоння, біль у грудній клітці, атріовентрикулярна блокада.

Лікування. Терапія симптоматична. Залежно від вираженості клінічної симптоматики − прийом активованого вугілля, за необхідності − антигістамінна терапія, внутрішньовенне введення кортикостероїдів.

Побічні ефекти.

Зрідка може спостерігатися відчуття легкого дискомфорту в ділянці шлунково-кишкового тракту і нудота, безпосередньо після застосування препарату, що минають самостійно. У поодиноких випадках можливі легкі алергічні реакції (кропив'янка, гіперемія, свербіж).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект Глутаргіну алкокліну на секрецію інсуліну підвищується при одночасному застосуванні амінофіліну. Глутаргін алкоклін може посилювати ефект антиагрегаційних засобів (дипіридамолу та ін.). Попереджує та послаблює нейротоксичні явища, які можуть виникнути при застосуванні ізоніазиду. Послаблює ефект вінбластину.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 1 г № 1×2, № 10×1 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.