ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОПРОТЕН-100

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені С1000 – 3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою, від білого до майже білого кольору. На одному плоскому боці з рискою нанесено напис MATERIA MEDICA, на іншому плоскому боці нанесено напис PROPROTEN 100.

Фармакотерапевтична група. Гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Засоби, що застосовуються при алкогольній залежності.

Проявляє протиалкогольну дію, зменшує потяг до алкоголю та зменшує імовірність рецидивів.

Препарат зменшує прояви алкогольного "похмільного" синдрому:

· психопатологічні (збудження, психічне напруження, безсоння, дратівливість, тривожність, погіршення настрою, інтенсивний потяг до спиртного);

· соматовегетативні (слабкість, пітливість, головний біль, тремор, тахікардія, порушення травлення).

Препарат модифікує функціональну активність білка S-100, який у мозку поєднує синаптичні (інформаційні) та метаболічні процеси. Сенситизує нейрональну мембрану, модулює синаптичну пластичність нейронів. Чинить модифікуючу дію на функціональний стан структур мозку, які беруть участь у формуванні алкогольної залежності: гіпоталамуса, гіпокампа та ін. При алкогольній залежності чинить нормалізуючу дію на систему позитивної емоційної підтримки, що призводить до зниження частоти самостимулювання латерального гіпоталамуса. Знижує пачкову активність нейронів гіпокампа; зменшує кількість циркулюючих імунокомплексів у периферичній крові, що корелюється із зниженням споживання етанолу. Сприяє посиленню гальмівних впливів ГАМК (γ-аміномасляної кислоти) у центральній нервовій системі. Експериментально встановлено, що препарат поновлює нейромедіаторний баланс та умовно-рефлекторну діяльність. Підвищує стійкість мозку до гіпоксії та токсичних впливів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика та лікування алкогольного абстинентного синдрому легкого та середнього ступеня тяжкості.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; вагітність та період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Особливості застосування.

До складу препарату входить лактоза, у зв’язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із природженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози та при вродженій лактазній недостатності.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані про ефективність та безпеку застосування у пацієнток цієї категорії відсутні, тому не слід призначати препарат вагітним або жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо. Застосовують дорослим, не пов’язуючи з прийомом їжі, по 1 таблетці на прийом. Таблетку тримають у роті (бажано не розжовувати та не ковтати) до повного розчинення.

У перші 2 години (при стані похмілля) приймати по 1 таблетці кожні 30 хв; у наступні 8-10 годин – по 1 таблетці кожну годину. У разі настання сну прийом препарату поновлювати після пробудження. У подальшому при покращенні стану препарат призначають по 1 таблетці кожні 2-3 години (4-6 таблеток на добу) до повного зникання проявів алкогольної абстиненції. При тяжких симптомах алкогольної абстиненції або відсутності ефекту протягом 12 годин з моменту початку лікування терапію необхідно комбінувати з лікарськими засобами, які застосовують традиційно при детоксикації.

Для профілактики рецидивів з метою зменшення патологічного потягу до алкоголю приймати по 1-2 таблетки на добу протягом 2-3 місяців; після випадкового вживання алкоголю прийняти додатково 2 таблетки препарату 2 рази – вдень та ввечері.

Діти.

Дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей відсутні, тому ПРОПРОТЕН-100 не призначають пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування.

При випадковому передозуванні можливі диспептичні прояви, спричинені компонентами, що входять до складу препарату.

Побічні реакції.

Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.

Поодинокі короткочасні випадки (5-10 хв) порушення акомодації ("двоїться в очах").

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг".

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Юридична адреса:

Російська Федерація, 127473, м. Москва, 3-й Самотечний пров., буд. 9;

виробнича дільниця:

Російська Федерація, 454139, м. Челябінськ, вул. Бугурусланська, 54;

Російська Федерація, 454139, м. Челябінськ, вул. Дніпровська, 8.