ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ

СВІЖИХ НАСТОЙКА

(ECHINACEAE PURPUREAE RHIZOMATIS CUM

RADICIBUS RECENTIUM TINCTURA)

Склад лікарського засобу: 1 упаковка містить

діюча речовина: настойки із ехінацеї пурпурової кореневищ з коренями свіжих (1:5) – 40 мл або 18 кг;

допоміжна речовина: етанол 48 %.

Лікарська форма. Настойка.

Прозора рідина жовто-коричневого кольору з ароматним запахом, пряним смаком.

При зберіганні допускається утворення осаду.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ “ДКП ”Фармацевтична фабрика”

Україна, 10014, м. Житомир, вул. Лермонтовська, 5.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ “ДКП ”Фармацевтична фабрика”

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.

Фармакотерапевтична група.

Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03AX.

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Інулін, лавулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо в печінці та нирках. Має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

Показання для застосування.

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків. Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препаратів ехінацеї, алергія до рослин родини складноцвітих, туберкульоз, лейкоз, онкологічні захворювання, ревматизм, захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання, СНІД, системний червоний вовчак. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Тривалість курсу лікування настойкою ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів.

При зберіганні настойки можливе її помутніння та випадання осаду, який складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом препарату флакон необхідно збовтувати.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовується у період вагітності та годування груддю через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Препарат містить етанол, що слід враховувати особам, які керують автотранспортом або працюють зі складними механізмами.

Діти. Препарат не застосовується дітьми віком до 12 років через вміст етанолу.

Спосіб застосування та дози. Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослі приймають 40 крапель настойки, а потім протягом 2 годин – ще 20 крапель. Препарат приймають у подальшому – по 20 крапель тричі на добу. Курс лікування – не більше 8 тижнів.

Дітям після 12 років настойку призначаютьу розведенні 1:2 або 1:3 по 5-10 крапель 2-3 рази на добу за 30 хв до їди.

При лікуванні ран настойку застосовують місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовують для компресів, тампонів. 20-60 крапель настойки розводять у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, змочують цим розчином марлю, накладають її на рану і накривають компресним папером. Пов'язку змінюють двічі на добу. Рекомендована тривалість лікування препаратом – від 1 до 8 тижнів.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатись реакції гіперчутливості у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк шкіри, набряк Квінке, бронхоспазм з обструкцією, астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про зв'язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларссена з порушенням тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат містить етанол, який може підвищувати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, які метаболізують за участю ферментів цієї системи.

Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 40 мл у флаконах. Іn bulk: по 18 кг у бутлях.

Категорія відпуску.

Без рецепта.