ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІСОБАКТ^®

(LYSOBACT^®)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить лізоциму гідрохлориду 20 мг, піридоксину гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, трагакант, магнію стеарат, сахарин натрію, ванілін.

Лікарська форма. Таблетки для смоктання.

Круглі таблетки діаметром 8 мм білого або майже білого кольору, з гладенькою поверхнею і з розподільчою рискою на одному боці.

Назва і місцезнаходження виробника.

Босналек д.д.

Босналек д.д., Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються у разі захворювань горла. Антисептики.

Код АТС R02A A20.

Лісобакт^® – антисептик, що застосовується для місцевого лікування у стоматології та отоларингології.

Лізоцим – це мукополісахарид, ефективний відносно грампозитивних бактерій внаслідок перетворення нерозчинних полісахаридів клітинної стінки в розчинні мукопептиди. Він також ефективний стосовно грамнегативних бактерій, вірусів і грибів. Лізоцим виявляє місцеву протизапальну активність і збільшує неспецифічну опірність організму. Піридоксин справляє захисну дію на слизову оболонку рота та має протиафтозний ефект.

Піридоксин швидко абсорбується з травного тракту, його біологічно активна форма зв’язується з білками плазми та депонується у м’язах, печінці, центральній нервовій системі та в інших тканинах організму. Піридоксин проникає крізь плацентарний бар’єр та потрапляє у материнське молоко. Метаболізується у печінці, виводиться із сечею у вигляді 4-піридоксинової кислоти.

Лізоцим після метаболічної дезінтеграції виводиться з організму із сечею.

Показання для застосування.

Інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки рота і горла: ангіна Венсана, гострі та хронічні тонзиліти, фарингіти, гінгівіти, стоматити, афтозні стоматити, герпетичні стоматити, ерозії слизової оболонки ротової порожнини різної етіології; у післяопераційний період (після тонзилектомії, кріодеструкції піднебінних мигдаликів).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У випадку появи алергічної реакції на препарат слід припинити його застосування.

Лісобакт^® призначений для розсмоктування, не слід ковтати таблетку для смоктання.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лісобакт^® можна застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат не застосовується дітям віком до 3 років.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки слід розсмоктувати як льодяники, затримуючи їх якомога довше в ротовій порожнині.

Діти від 3 до 7 років: розсмоктувати по 1 таблетці 3 рази на добу.

Діти від 7 до 12 років: розсмоктувати по 1 таблетці 4 рази на добу.

Діти старше 12 років і дорослі: розсмоктувати по 2 таблетки 3-4 рази на добу.

Тривалість лікування – 8 днів. При необхідності після консультації лікаря можливе продовження лікування.

Передозування.

Передозування цього лікарського засобу не описано.

Симптоми передозування (периферична нейропатія, міодистрофія, посилення проявів побічних реакцій) можуть мати місце після застосування великих доз піридоксину, що перевищують терапевтичні.

Побічні ефекти.

В окремих випадках можливі алергічні реакції.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, набряк Квінке.

З боку шкіри: кропив’янка, висип, свербіж, фоточутливість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Доведено посилення терапевтичного ефекту антибактеріальних препаратів при одночасному застосуванні з Лісобактом^®. Лізоцим посилює ефективність таких антибактеріальних препаратів як пеніцилін, хлорамфенікол.

Ізоніазид, пеніциламін, піразинамід, гідралазин, імуносупресори, естрогени (в тому числі оральні контрацептиви, які містять естрогени) можуть збільшувати потребу у піридоксині, тому що вони діють як антагоністи піридоксину або посилюють ниркову екскрецію останнього.

Піридоксину гідрохлорид посилює декарбоксилювання та знижує ефективність леводопи при лікуванні хвороби Паркінсона.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ^оС.

Упаковка.

По 10 таблеток для смоктання у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.