ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

САНОРИН

(SANORIN^®)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 мл препарату містить 0,5 мг нафазоліну нітрату;

допоміжні речовини: кислота борна, етилендіамін, метилпарабен (Е 218), вода очищена.

Лікарська форма.

Краплі назальні.

Прозорий безбарвний розчин без запаху.

Назва і місце знаходження виробника.

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Вул. Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A A08.

Нафазолін – засіб, який стимулює симпатичну нервову систему і діє на α-адренорецептори. Внаслідок судинозвужувальної дії зменшується набряк, гіперемія, ексудація, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю і розширенню вихідних протоків придаткових пазух носа і євстахієвих труб, що покращує відток секрету і запобігає осіданню бактерій.

При місцевому застосуванні нафазолін повністю всмоктується.

Терапевтична дія настає протягом 5 хвилин і продовжується 4 - 6 годин при інтраназальному застосуванні.

Показання для застосування.

Гострий риніт, запалення придаткових пазух носа, євстахіїт, середній отит.

Для зменшення набряку при діагностичних і лікувальних процедурах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; сухе запалення слизової оболонки носа.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат застосовують з великою обережністю при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), при цукровому діабеті, гіпертиреозі, феохромоцитомі та при супутньому застосуванні інгібіторів МАО та інших потенціально гіпертензивних препартів. Обережність необхідна під час загальної анестезії із застосуванням анестетиків, що підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотан), а також при бронхіальній астмі та у період вагітності або годування груддю.

При застосуванні високих доз препарату можливі несприятливі кардіоваскулярні та неврологічні ефекти, такі як відчуття серцебиття, гіпертензія, аритмія, головний біль, вертиго, безсоння, сонливість.

Уникати тривалого застосування дорослим та дітям. Тривале застосування препарату може призвести до хронічної закладеності носа та атрофії слизової оболонки.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Під час вагітності та в період годування груддю застосування препарату допустиме у виняткових випадках тільки за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користі та можливого ризику. Немає інформації стосовно проникнення нафазоліну нітрату крізь плаценту або у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування препарату Санорин у ніс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Діти.

Застосовують дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози.

Дітям від 3 до 6 років закапують по 1 краплі, дітям від 6 до 15 років – по 1-2 краплі у кожен носовий хід.

Дорослим від 15 років закапують по 1 - 3 краплі у кожен носовий хід.

Препарат закапується у носові ходи тричі на день з інтервалом не менше 4 години.

Не рекомендується застосовувати дітям понад 3 доби, та дорослим – понад 5 діб.

Якщо носове дихання полегшується, застосування можна припинити раніше.

Повторно застосувати Санорин можна тільки через кілька діб.

З діагностичною метою до носової ендоскопії (наприклад, для діагностики та лікування назальних поліпів) закапують по 3 - 4 краплі у кожен носовий хід після очищення носа або можна покласти в носовій хід ватний тампон, змочений у препараті та залишити його там на 1 - 2 хвилини.

У разі носової кровотечі можна покласти в носовий хід ватний тампон, змочений у препараті.

У разі набряку голосових зв’язок уприскують 1 - 2 мл препарату гортанним шприцом.

При закапуванні у лівий носовий хід ледь нахилити голову вліво, а при закапуванні у правий носовий хід – нахилити голову вправо.

Передозування.

Передозування або випадкове проковтування препарату може спричинити системну побічну дію: нервовість, підвищену пітливість, головний біль, тремор, тахікардію, відчуття серцебиття, гіпертензію. Можуть спостерігатись також нудота, ціаноз, гарячка, спазми, серцевий напад, легеневий набряк, порушення дихання та психічні розлади. Пригнічувальний вплив на центральну нервову систему проявляється такими симптомами як зниження температури тіла, брадикардія, підвищена пітливість, сонливість, шок, схожий на гіпотензивний, апное, кома. Лікування симптоматичне. Ризик передозування зростає у дітей, котрі є більш вразливими до негативного впливу, ніж дорослі.

Побічні ефекти.

При застосуванні в рекомендованих дозах Санорин переноситься добре.

З боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: печіння і сухість слизової оболонки носа.

Препарат містить метилпарабен, що може спричинити алергічні реакції (включаючи віддалені в часі), у тому числі висип, почервоніння шкіри, свербіж, утруднення дихання, сухий кашель, підвищення частоти дихання.

У поодиноких випадках може виникнути відчуття сильної закладеності носа після того, як дія препарату закінчиться.

Іноді спостерігаються системні побічні ефекти, що провокуються подразненням симпатичних нервів і виникають переважно після передозування препарату:

З боку нервової системи: нервовість, головний біль, тремор.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: підвищена пітливість.

Ці побічні ефекти виникають переважно після передозування препарату.

Назальне застосування препарату більше 5 діб дорослим або понад 3 доби дітям, або дуже часте застосування може зумовити звикання до препарату, що супроводжується набряком слизової оболонки носа незабаром після його застосування.

Тривале застосування препарату може призвести до пошкодження слизової оболонки носа з ослабненням циліарної активності та необоротним пошкодженням слизової та до сухого запалення слизової оболонки носа.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування Санорину одночасно з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами та мапротиліном або протягом кількох днів після їх відміни може спричинити підвищення артеріального тиску.

Термін придатності.

4 роки.

Після першого відкриття препарат зберігати не більше 12 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Не заморожувати!

Після першого відкриття препарат зберігати при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 мл у флаконі зі скла бурштинового кольору з крапельницею та кришкою в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.